Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge virkningerne af at stoppe forebyggende terapi for dissemineret Mycobacterium Avium Complex (DMAC) hos HIV-positive patienter

29. juli 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En undersøgelse af afbrydelse af vedligeholdelsesterapi hos personer med dissemineret Mycobacterium Avium Complex (DMAC)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at stoppe forebyggende behandling for DMAC hos HIV-positive patienter, som (1) er blevet behandlet for DMAC i mindst 12 måneder og nu er fri for tegn på DMAC i mindst 16 uger. og (2) har forbedret immunsystem (CD4-celletal større end eller lig med 100 celler/mm3) på grund af anti-HIV lægemiddelbehandling.

DMAC er en alvorlig og til tider livstruende infektion, som normalt kun rammer HIV-positive patienter med CD4-celletal (celler i immunsystemet, der bekæmper infektion) mindre end 50 celler/mm3. Det anbefales, at personer, der sandsynligvis vil få DMAC, placeres på forebyggende medicin, som hjælper med at reducere risikoen for infektion. Nye anti-HIV kombinationsbehandlinger kan øge CD4-celletallet og kan reducere niveauet af HIV i blodet. Når CD4-tal øges, er risikoen for DMAC-infektion mindre. Denne undersøgelse undersøger, om det er muligt at stoppe forebyggende behandling for DMAC, når CD4-tallene er høje, uden at placere individer i risiko for at få DMAC igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde af beviser tyder på, at AIDS-relateret sygelighed og dødelighed falder betydeligt, hvor potente antiretrovirale terapier anvendes. HAART (højaktiv antiretroviral terapi) ser ud til at reducere forekomsten af ​​MAC betydeligt. Denne undersøgelse tester validiteten af ​​disse observationer.

Perifere blodkulturer og knoglemarvsprøver (aspirat) fra 50 kvalificerede patienter, der tidligere er diagnosticeret med dissemineret Mycobacterium avium-kompleks (DMAC), vurderes for mikrobiologisk sterilisering af MAC på tidspunktet for studiestart. Hvis enten knoglemarv eller blodkulturer tester positive for MAC, afbrydes patienterne fra undersøgelsen. Hvis kulturer viser sig at være sterile, får patienterne 6 ugers behandling og afbryde derefter MAC-behandlingen ved uge 6 (indgang til trin 2 af undersøgelsen). De overvåges derefter for kliniske tegn og symptomer på MAC-tilbagefald og for tilstedeværelsen af ​​mykobakterier i blodkulturer. I tilfælde af øget viral belastning under undersøgelsen er modifikation af antiretroviral terapi tilladt efter patientens udbyders skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Forenede Stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Forenede Stater, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Julio Arroyo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er HIV-positive.
  • Har 2 CD4-celletal større end eller lig med 100 celler/mm3 inden for 60 dage og 14 dage før indrejse. Målinger skal foretages med mindst 24 timers mellemrum.
  • Har været behandlet for DMAC med et lægemiddelregime, der omfatter mindst 2 antimykobakterielle lægemidler i mindst 12 måneder, og har været fri for symptomer i mindst 16 uger før studiestart.
  • Har været i anti-HIV-behandling i mindst 16 uger og har været i stabil anti-HIV-behandling i mindst 8 uger før studiestart.
  • Er mindst 13 år (kræver samtykke fra forældre eller værge, hvis under 18).

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har nogen aktiv infektion (medmindre de har været i stabil kronisk suppressiv behandling i mindst 3 måneder).
  • er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 393
  • AACTG 393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner