Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan levinneen Mycobacterium Avium -kompleksin (DMAC) ennaltaehkäisevän hoidon lopettamisen vaikutuksia HIV-positiivisilla potilailla

tiistai 29. heinäkuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkimus ylläpitohoidon lopettamisesta potilailla, joilla on levinnyt Mycobacterium Avium -kompleksi (DMAC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DMAC:n ehkäisevän hoidon lopettamisen vaikutuksia HIV-positiivisilla potilailla, jotka (1) ovat saaneet DMAC-hoitoa vähintään 12 kuukauden ajan ja joilla ei ole nyt DMAC:n merkkejä vähintään 16 viikkoon, ja (2) heillä on parantuneet immuunijärjestelmät (CD4-solumäärät suurempia tai yhtä suuria kuin 100 solua/mm3) HIV-lääkehoidon ansiosta.

DMAC on vakava ja joskus hengenvaarallinen infektio, joka vaikuttaa yleensä vain HIV-positiivisiin potilaisiin, joiden CD4-solujen määrä (infektiota vastaan ​​taistelevia immuunijärjestelmän soluja) on alle 50 solua/mm3. On suositeltavaa, että ihmiset, jotka todennäköisesti saavat DMAC:n, saavat ennaltaehkäiseviä lääkkeitä, jotka auttavat vähentämään infektioriskiä. Uudet HIV:n vastaiset yhdistelmälääkehoidot voivat lisätä CD4-solujen määrää ja vähentää HIV-tasoa veressä. Kun CD4-määrät lisääntyvät, DMAC-infektion riski on pienempi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko mahdollista lopettaa DMAC:n ennaltaehkäisevä hoito, kun CD4-arvot ovat korkeat ilman, että yksilöt ovat vaarassa saada DMAC uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että AIDSiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus vähenevät merkittävästi, kun käytetään tehokkaita antiretroviraalisia hoitoja. HAART (erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito) näyttää vähentävän merkittävästi MAC:n ilmaantuvuutta. Tämä tutkimus testaa näiden havaintojen paikkansapitävyyttä.

Perifeeriset veriviljelmät ja luuydinnäytteet (aspiraatti) 50:ltä sopivalta potilaalta, joilla on aiemmin diagnosoitu disseminoitunut Mycobacterium avium -kompleksi (DMAC), arvioidaan MAC:n mikrobiologisen steriloinnin suhteen tutkimukseen tulon yhteydessä. Jos joko luuytimen tai veriviljelmien MAC-testi on positiivinen, potilaat keskeytetään tutkimuksesta. Jos viljelmät osoittautuvat steriileiksi, potilaat saavat 6 viikon hoitoa ja lopettavat sitten MAC-hoidon viikolla 6 (tutkimuksen vaiheeseen 2 siirtyminen). Sitten niitä seurataan MAC:n uusiutumisen kliinisten merkkien ja oireiden varalta ja mykobakteerien esiintymisen varalta veriviljelmissä. Jos viruskuormitus lisääntyy tutkimuksen aikana, antiretroviraalisen hoidon muuttaminen on sallittua potilaan palveluntarjoajan harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Julio Arroyo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Sinulla on 2 CD4-solujen määrä vähintään 100 solua/mm3 60 päivän ja 14 päivän aikana ennen tuloa. Mittausten välillä on oltava vähintään 24 tuntia.
  • Heitä on hoidettu DMAC:n vuoksi vähintään 2 antimykobakteerilääkettä sisältävällä lääkeohjelmalla vähintään 12 kuukauden ajan, ja heillä ei ole ollut oireita vähintään 16 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • olet saanut anti-HIV-lääkitystä vähintään 16 viikkoa ja ollut vakaassa HIV-lääkityksessä vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Ovat vähintään 13-vuotiaita (vaatii vanhemman tai huoltajan suostumuksen, jos alle 18-vuotias).

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • sinulla on jokin aktiivinen infektio (elleivät he ole olleet stabiilissa kroonisessa suppressiivisessa hoidossa vähintään 3 kuukautta).
  • Ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 393
  • AACTG 393

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa