CD4細胞数が増加し、抗HIV薬の投与を受けているHIV陽性患者における肺炎予防のための治療中止の影響を評価する研究
CD4 数が 200 細胞/mm3 を超えて増加し、抗レトロウイルス療法を受けている被験者における PCP 予防の中止の影響
この研究の目的は、ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の予防に役立つ薬の服用を中止したHIV陽性患者において、どの程度の頻度でニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）が発生するかを調べることです。
HIV 陽性患者の CD4 細胞数 (感染と闘う免疫系の細胞) が 200 細胞/mm3 を超えると、PCP を発症するリスクが低下する可能性があります。 この研究では、これらの患者に対するPCP予防治療を中止してもよいかどうかを検討します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
PCP を発症するリスクは、治療によって CD4 数が 200 細胞/mm3 以上に回復すると減少する可能性があります。 このような患者に対する PCP 予防の継続的な必要性を確認または否定するデータはほとんど存在しません。 この研究では、治療を中止した場合の影響を評価します。
抗レトロウイルス療法により、少なくとも12週間離れた2回の測定で200細胞/mm3を超える持続的なCD4増加が生じた場合、被験者はPCP予防を中止するよう求められる。 症状とCD4数は8週間ごとに評価され、血漿中のHIV-RNAの検査は16週間ごとに18か月間行われる。 CD4 数が 150 細胞/mm3 未満、または 150 ～ 200 細胞/mm3 に低下した被験者は、直ちにまたは 4 週間以内に CD4 数を再評価します。 いずれの場合でも、2 番目の CD4 数が 200 細胞/mm3 未満の場合、従来の PCP 予防が再開され、対象は研究で追跡されます。 被験者は、研究中、第4週、第8週、およびその後は8週間ごとに身体検査および臨床検査によって追跡されます。
研究の種類
観察的
入学
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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Harbor City、California、アメリカ、90710
- Kaiser Foundation Hosp
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Los Angeles、California、アメリカ、900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente LAMC
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Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Willow Clinic
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San Diego、California、アメリカ、921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
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San Francisco、California、アメリカ、941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
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San Francisco、California、アメリカ、941102859
- San Francisco Gen Hosp
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San Jose、California、アメリカ、951282699
- Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
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San Rafael、California、アメリカ、94903
- Marin County Specialty Clinic
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Stanford、California、アメリカ、943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
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Stanford、California、アメリカ、943055107
- Stanford Univ Med Ctr
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20059
- Howard Univ
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、331361013
- Univ of Miami School of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory Univ
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
- Queens Med Ctr
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
- Univ of Hawaii / Leahi Hosp
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Cook County Hosp
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Louis A Weiss Memorial Hosp
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Med Ctr
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Univ of Minnesota
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63112
- St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Chelsea Ctr
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
- Univ of North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Univ Med Ctr
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- Univ of Kentucky Lexington
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve Univ
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
Columbus、Ohio、アメリカ、432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Univ of Pittsburgh Med Ctr
-
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South Carolina
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West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Julio Arroyo
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Univ of Washington
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San Juan、プエルトリコ、009365067
- Univ of Puerto Rico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
以下の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- HIV 陽性である。
- 100細胞/mm3未満のCD4細胞数が1つあり、PCPを受けたことがない、または200細胞/mm3を超えるCD4細胞数が少なくとも2つあり、研究登録前6か月以内にPCPを受けたことがある。
- 研究参加後3か月以内にPCP予防薬の投与を受けている。
- 13 歳以上であること (18 歳未満の場合は同意が必要です)。
- 研究参加時に抗HIV（抗レトロウイルス）薬を服用している。
除外基準
以下の場合、この研究には参加できません。
- -治験参加後2週間以内に活動性PCPまたはPCPの症状がある。
- 発熱が2週間以上続いている。
- 口腔カンジダ症（カンジダ症）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：自然史
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alison Heald
- スタディチェア：Robert Murphy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG 888
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。