Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkokuumeen ehkäisyn hoidon lopettamisen vaikutuksen arvioimiseksi HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat HIV-lääkkeitä ja joilla on lisääntynyt CD4-solujen määrä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PCP-profylaksin lopettamisen vaikutus antiretroviraalista hoitoa saaneilla koehenkilöillä, joiden CD4-määrät ovat lisääntyneet > 200 solua/mm3

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka usein Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP) esiintyy HIV-positiivisilla potilailla, jotka ovat lopettaneet PCP:tä ehkäisevien lääkkeiden käytön.

PCP:n kehittymisen riski saattaa pienentyä, kun HIV-positiivisen potilaan CD4-solujen määrä (immuunijärjestelmän solut, jotka taistelevat infektioita vastaan) ovat yli 200 solua/mm3. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voidaanko PCP-ehkäisyhoito lopettaa näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PCP:n kehittymisriski saattaa pienentyä, kun CD4-määrät palautuvat hoidon aikana > 200 soluun/mm3. On vain vähän tietoja, jotka vahvistavat tai kumoavat PCP-profylaksin jatkuvan tarpeen tällaisille potilaille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoidon lopettamisen vaikutuksia.

Koehenkilöitä pyydetään lopettamaan PCP-profylaksia, jos antiretroviraalinen hoito on johtanut jatkuvaan CD4:n lisääntymiseen yli 200 solua/mm3 kahdessa mittauksessa, joiden väli on vähintään 12 viikkoa. Niistä arvioidaan oireet ja CD4-arvot 8 viikon välein sekä plasma HIV-RNA:n suhteen 16 viikon välein 18 kuukauden ajan. Potilaiden, joiden CD4-määrä laskee alle 150 soluun/mm3 tai 150-200 soluun/mm3, CD4-määrä arvioidaan uudelleen välittömästi tai 4 viikon kuluessa. Jos toinen CD4-määrä on alle 200 solua/mm3 kummassakin tapauksessa, tavanomaista PCP-profylaksia jatketaan ja kohdetta seurataan tutkimuksen aikana. Koehenkilöitä seurataan opiskelun aikana fyysisin kokein ja laboratoriokokein viikoilla 4, 8 ja sen jälkeen joka 8. viikko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
    - Howard Univ
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Queens Med Ctr
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Univ of Hawaii / Leahi Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Chelsea Ctr
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Julio Arroyo
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

Ovat HIV-positiivisia.
Sinulla on ollut yksi CD4-solumäärä alle 100 solua/mm3, eikä sinulla ole koskaan ollut PCP:tä, tai sinulla on ollut vähintään kaksi CD4-solumäärää yli 200 solua/mm3 ja sinulla on ollut PCP 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Olet saanut PCP:tä ehkäisevää lääkitystä 3 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta.
Ovat vähintään 13-vuotiaita (vaatii suostumuksen, jos alle 18-vuotias).
Käytät HIV-lääkitystä (antiretroviraalista) tutkimukseen tullessasi.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

Sinulla on aktiivinen PCP tai PCP-oireet 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
Yli 2 viikkoa kestävä kuume.
Onko sinulla suun kandidiaasi (sammas).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Luonnonhistoria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Alison Heald
Opintojen puheenjohtaja: Robert Murphy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Koletar SL, Heald AE, Finkelstein D, Hafner R, Currier JS, McCutchan JA, Vallee M, Torriani FJ, Powderly WG, Fass RJ, Murphy RL; ACTG 888 Study Team. A prospective study of discontinuing primary and secondary Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis after CD4 cell count increase to > 200 x 106 /l. AIDS. 2001 Aug 17;15(12):1509-15. doi: 10.1097/00002030-200108170-00008.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ACTG 888

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .