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Une étude pour évaluer l'impact de l'arrêt du traitement pour la prévention de la pneumonie chez les patients séropositifs recevant des médicaments anti-VIH qui ont augmenté le nombre de cellules CD4

23 juin 2005 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Impact de l'arrêt de la prophylaxie PCP chez les sujets recevant des thérapies antirétrovirales qui ont eu des augmentations du nombre de CD4 à > 200 cellules/mm3

Le but de cette étude est de voir à quelle fréquence la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) survient chez les patients séropositifs qui ont cessé de prendre des médicaments qui aident à prévenir la PCP.

Le risque de développer une PCP peut être diminué lorsque le nombre de cellules CD4 d'un patient séropositif (cellules du système immunitaire qui combattent l'infection) est supérieur à 200 cellules/mm3. Cette étude examine s'il est acceptable d'arrêter le traitement de prévention de la PCP chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le risque de développer une PCP peut être diminué avec une récupération induite par le traitement du nombre de CD4 à > 200 cellules/mm3. Peu de données existent pour confirmer ou infirmer la nécessité continue de la prophylaxie PCP pour ces patients. Cette étude évaluera les effets de l'arrêt du traitement.

Les sujets sont invités à interrompre la prophylaxie PCP si le traitement antirétroviral a entraîné une augmentation soutenue des CD4 supérieure à 200 cellules/mm3 sur deux mesures à au moins 12 semaines d'intervalle. Ils seront évalués pour les symptômes et le nombre de CD4 toutes les 8 semaines ainsi que le plasma pour l'ARN du VIH toutes les 16 semaines pendant 18 mois. Les sujets dont le nombre de CD4 tombe à moins de 150 cellules/mm3 ou entre 150 et 200 cellules/mm3 auront le nombre de CD4 réévalué immédiatement ou dans les 4 semaines. Si le second taux de CD4 est inférieur à 200 cellules/mm3 dans l'un ou l'autre des cas, la prophylaxie PCP conventionnelle sera reprise et le sujet sera suivi pendant l'étude. Les sujets seront suivis pendant l'étude par des examens physiques et des tests de laboratoire aux semaines 4, 8 et toutes les 8 semaines par la suite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Harbor City, California, États-Unis, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, États-Unis, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, États-Unis, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, États-Unis, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, États-Unis, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, États-Unis, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, États-Unis, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, États-Unis, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, États-Unis, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, États-Unis, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20059
    - Howard Univ
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
    - Queens Med Ctr
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
    - Univ of Hawaii / Leahi Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, États-Unis, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Chelsea Ctr
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
    - Julio Arroyo
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

Sont séropositifs.
Avoir eu 1 numération de cellules CD4 inférieure à 100 cellules/mm3 et n'avoir jamais eu de PCP, ou avoir eu au moins 2 numérations de cellules CD4 supérieures à 200 cellules/mm3 et avoir eu une PCP dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
Avoir reçu des médicaments de prévention du PCP dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
Avoir au moins 13 ans (autorisation nécessaire si moins de 18 ans).
Prenez des médicaments anti-VIH (antirétroviraux) au début de l'étude.

Critère d'exclusion

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

Avoir un PCP actif ou des symptômes de PCP dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude.
Avoir une fièvre qui dure plus de 2 semaines.
Avoir une candidose buccale (muguet).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Histoire naturelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Alison Heald
Chaise d'étude: Robert Murphy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Koletar SL, Heald AE, Finkelstein D, Hafner R, Currier JS, McCutchan JA, Vallee M, Torriani FJ, Powderly WG, Fass RJ, Murphy RL; ACTG 888 Study Team. A prospective study of discontinuing primary and secondary Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis after CD4 cell count increase to > 200 x 106 /l. AIDS. 2001 Aug 17;15(12):1509-15. doi: 10.1097/00002030-200108170-00008.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 février 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ACTG 888

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .