Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effekten av å stoppe behandling for forebygging av lungebetennelse hos HIV-positive pasienter som mottar anti-HIV-legemidler som har økt CD4-celletall

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Virkningen av å seponere PCP-profylakse hos personer som får antiretrovirale terapier og som har hatt økning i CD4-tall til > 200 celler/mm3

Hensikten med denne studien er å se hvor ofte Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) oppstår hos HIV-positive pasienter som har sluttet å ta medisiner som bidrar til å forebygge PCP.

Risikoen for å utvikle PCP kan reduseres når en HIV-positiv pasients CD4-celletall (celler i immunsystemet som bekjemper infeksjon) er mer enn 200 celler/mm3. Denne studien ser på om det er akseptabelt å stoppe PCP-forebyggende behandling hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Risikoen for å utvikle PCP kan reduseres med behandlingsindusert utvinning av CD4-tall til > 200 celler/mm3. Det finnes få data for å bekrefte eller avkrefte den fortsatte nødvendigheten av PCP-profylakse for slike pasienter. Denne studien vil vurdere effekten av å avslutte behandlingen.

Pasienter blir bedt om å avbryte PCP-profylakse hvis antiretroviral behandling har resultert i en vedvarende CD4-økning på mer enn 200 celler/mm3 ved to målinger med minst 12 ukers mellomrom. De vil bli evaluert for symptomer og CD4-teller hver 8. uke samt plasma for HIV-RNA hver 16. uke i 18 måneder. Personer hvis CD4-tall faller til mindre enn 150 celler/mm3 eller mellom 150 og 200 celler/mm3 vil få CD4-tallet reevaluert umiddelbart eller innen 4 uker. Hvis det andre CD4-tallet er mindre enn 200 celler/mm3 for begge tilfeller, vil konvensjonell PCP-profylakse bli gjenopptatt og forsøkspersonen følges under studien. Emner vil bli fulgt under studiet av fysiske undersøkelser og laboratorietester i uke 4, 8 og hver 8. uke deretter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Harbor City, California, Forente stater, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, Forente stater, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, Forente stater, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, Forente stater, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, Forente stater, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Forente stater, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, Forente stater, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, Forente stater, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, Forente stater, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20059
    - Howard Univ
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
    - Queens Med Ctr
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
    - Univ of Hawaii / Leahi Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Chelsea Ctr
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Julio Arroyo
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Univ of Washington
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

Er HIV-positive.
Har hatt 1 CD4-celletall på mindre enn 100 celler/mm3 og har aldri hatt PCP, eller har hatt minst 2 CD4-celletall over 200 celler/mm3 og har hatt PCP innen 6 måneder før studiestart.
Har mottatt PCP-forebyggende medisin innen 3 måneder etter studiestart.
Er minst 13 år (trenger samtykke hvis under 18 år).
Tar anti-HIV (antiretrovirale) medisiner ved studiestart.

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

Ha aktiv PCP eller symptomer på PCP innen 2 uker etter studiestart.
Har feber som varer mer enn 2 uker.
Har oral candidiasis (trost).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Naturlig historie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Studiestol: Alison Heald
Studiestol: Robert Murphy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Koletar SL, Heald AE, Finkelstein D, Hafner R, Currier JS, McCutchan JA, Vallee M, Torriani FJ, Powderly WG, Fass RJ, Murphy RL; ACTG 888 Study Team. A prospective study of discontinuing primary and secondary Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis after CD4 cell count increase to > 200 x 106 /l. AIDS. 2001 Aug 17;15(12):1509-15. doi: 10.1097/00002030-200108170-00008.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ACTG 888

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .