Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu przerwania leczenia w celu zapobiegania zapaleniu płuc u pacjentów zakażonych wirusem HIV, otrzymujących leki przeciw wirusowi HIV, u których wystąpiła zwiększona liczba komórek CD4

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Wpływ przerwania profilaktyki PCP u osób otrzymujących terapię przeciwretrowirusową, u których wystąpił wzrost liczby komórek CD4 do > 200 komórek/mm3

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak często zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP) występuje u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy przestali przyjmować leki zapobiegające PCP.

Ryzyko rozwoju PCP może być zmniejszone, gdy liczba komórek CD4 (komórek układu odpornościowego zwalczających infekcje) u pacjenta zakażonego wirusem HIV przekracza 200 komórek/mm3. W tym badaniu ocenia się, czy dopuszczalne jest przerwanie leczenia zapobiegawczego PCP u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ryzyko rozwoju PCP można zmniejszyć, jeśli po leczeniu liczba CD4 wzrośnie do > 200 komórek/mm3. Istnieje niewiele danych potwierdzających lub zaprzeczających ciągłej konieczności profilaktyki PCP u takich pacjentów. Badanie to oceni skutki przerwania terapii.

Pacjenci proszeni są o przerwanie profilaktyki PCP, jeśli terapia antyretrowirusowa spowodowała trwały wzrost CD4 większy niż 200 komórek/mm3 w dwóch pomiarach w odstępie co najmniej 12 tygodni. Będą oceniane pod kątem objawów i liczby CD4 co 8 tygodni, a także osocze na HIV-RNA co 16 tygodni przez 18 miesięcy. Osoby, u których liczba komórek CD4 spadnie poniżej 150 komórek/mm3 lub między 150 a 200 komórek/mm3, zostaną poddane ponownej ocenie liczby komórek CD4 natychmiast lub w ciągu 4 tygodni. Jeśli druga liczba komórek CD4 jest mniejsza niż 200 komórek/mm3 w każdym przypadku, konwencjonalna profilaktyka PCP zostanie wznowiona, a pacjent będzie obserwowany podczas badania. Uczestnicy będą obserwowani podczas badania przez egzaminy fizyczne i testy laboratoryjne w Tygodniach 4, 8, a następnie co 8 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
    - Howard Univ
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
    - Queens Med Ctr
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
    - Univ of Hawaii / Leahi Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Chelsea Ctr
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    - Julio Arroyo
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Univ of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Są nosicielami wirusa HIV.
Mieli 1 liczbę komórek CD4 poniżej 100 komórek/mm3 i nigdy nie mieli PCP lub mieli co najmniej 2 liczby komórek CD4 powyżej 200 komórek/mm3 i mieli PCP w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Otrzymali leki zapobiegające PCP w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
Mają co najmniej 13 lat (wymagana zgoda, jeśli nie masz 18 lat).
Przyjmują leki przeciw HIV (antyretrowirusowe) w momencie rozpoczęcia badania.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

Mieć aktywny PCP lub objawy PCP w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
Mieć gorączkę trwającą dłużej niż 2 tygodnie.
Masz kandydozę jamy ustnej (pleśniawki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Historia naturalna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Alison Heald
Krzesło do nauki: Robert Murphy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Koletar SL, Heald AE, Finkelstein D, Hafner R, Currier JS, McCutchan JA, Vallee M, Torriani FJ, Powderly WG, Fass RJ, Murphy RL; ACTG 888 Study Team. A prospective study of discontinuing primary and secondary Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis after CD4 cell count increase to > 200 x 106 /l. AIDS. 2001 Aug 17;15(12):1509-15. doi: 10.1097/00002030-200108170-00008.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ACTG 888

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .