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Uno studio per valutare l'impatto dell'interruzione del trattamento per la prevenzione della polmonite nei pazienti sieropositivi che ricevono farmaci anti-HIV che hanno un aumento della conta delle cellule CD4

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Impatto dell'interruzione della profilassi PCP nei soggetti sottoposti a terapie antiretrovirali che hanno avuto aumenti della conta dei CD4 fino a > 200 cellule/mm3

Lo scopo di questo studio è vedere quanto spesso si verifica la polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) nei pazienti sieropositivi che hanno interrotto l'assunzione di farmaci che aiutano a prevenire la PCP.

Il rischio di sviluppare PCP può diminuire quando la conta delle cellule CD4 di un paziente HIV positivo (cellule del sistema immunitario che combattono le infezioni) è superiore a 200 cellule/mm3. Questo studio esamina se sia accettabile interrompere il trattamento di prevenzione della PCP in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il rischio di sviluppare PCP può essere ridotto con il recupero indotto dal trattamento della conta dei CD4 a > 200 cellule/mm3. Esistono pochi dati per confermare o negare la continua necessità della profilassi PCP per tali pazienti. Questo studio valuterà gli effetti dell'interruzione della terapia.

Ai soggetti viene chiesto di interrompere la profilassi PCP se la terapia antiretrovirale ha portato a un aumento sostenuto di CD4 superiore a 200 cellule/mm3 su due misurazioni a distanza di almeno 12 settimane. Saranno valutati per i sintomi e la conta dei CD4 ogni 8 settimane così come il plasma per l'HIV-RNA ogni 16 settimane per 18 mesi. I soggetti la cui conta dei CD4 scende a meno di 150 cellule/mm3 o tra 150 e 200 cellule/mm3 avranno la conta dei CD4 rivalutata immediatamente o entro 4 settimane. Se la seconda conta di CD4 è inferiore a 200 cellule/mm3 in entrambi i casi, verrà ripresa la profilassi PCP convenzionale e il soggetto verrà seguito nello studio. I soggetti saranno seguiti durante lo studio da esami fisici e test di laboratorio alle settimane 4, 8 e successivamente ogni 8 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Stati Uniti, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Stati Uniti, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
        • Queens Med Ctr
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
        • Univ of Hawaii / Leahi Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Univ of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Sono sieropositivi.
  • - Aver avuto una conta di cellule CD4 inferiore a 100 cellule/mm3 e non aver mai avuto PCP, o aver avuto almeno 2 conte di cellule CD4 superiori a 200 cellule/mm3 e aver avuto PCP entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • - Avere ricevuto farmaci per la prevenzione della PCP entro 3 mesi dall'ingresso nello studio.
  • Avere almeno 13 anni (è necessario il consenso se minore di 18 anni).
  • Stanno assumendo farmaci anti-HIV (antiretrovirali) all'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo per questo studio se:

  • Avere PCP attivo o sintomi di PCP entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
  • Avere la febbre che dura più di 2 settimane.
  • Avere candidosi orale (mughetto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Storia Naturale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alison Heald
  • Cattedra di studio: Robert Murphy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG 888

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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