Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av att stoppa behandling för att förebygga lunginflammation hos HIV-positiva patienter som får anti-HIV-läkemedel som har ökat antal CD4-celler

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effekten av att avbryta PCP-profylax hos försökspersoner som får antiretrovirala terapier och som har haft ökningar av CD4-tal till > 200 celler/mm3

Syftet med denna studie är att se hur ofta Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) förekommer hos HIV-positiva patienter som har slutat ta mediciner som hjälper till att förebygga PCP.

Risken för att utveckla PCP kan minska när en HIV-positiv patients CD4-cellantal (celler i immunsystemet som bekämpar infektion) är mer än 200 celler/mm3. Denna studie tittar på om det är acceptabelt att avbryta PCP-förebyggande behandling hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Risken för att utveckla PCP kan minska med behandlingsinducerad återhämtning av CD4-tal till > 200 celler/mm3. Det finns få data för att bekräfta eller förneka den fortsatta nödvändigheten av PCP-profylax för sådana patienter. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av att avbryta behandlingen.

Försökspersoner uppmanas att avbryta PCP-profylax om antiretroviral behandling har resulterat i en ihållande CD4-ökning på mer än 200 celler/mm3 vid två mätningar med minst 12 veckors mellanrum. De kommer att utvärderas för symtom och CD4-tal var 8:e vecka samt plasma för HIV-RNA var 16:e vecka under 18 månader. Patienter vars CD4-antal faller till mindre än 150 celler/mm3 eller mellan 150 och 200 celler/mm3 kommer att få CD4-talet omedelbart omedelbart eller inom 4 veckor. Om det andra CD4-talet är mindre än 200 celler/mm3 i båda fallen, kommer konventionell PCP-profylax att återupptas och försökspersonen kommer att följas vid studien. Ämnen kommer att följas under studien med fysiska undersökningar och laboratorietester vid vecka 4, 8 och var 8:e vecka därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Förenta staterna, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Förenta staterna, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Förenta staterna, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Förenta staterna, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Queens Med Ctr
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Univ of Hawaii / Leahi Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Univ of Washington
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Är HIV-positiva.
  • Har haft 1 CD4-cellantal på mindre än 100 celler/mm3 och har aldrig haft PCP, eller har haft minst 2 CD4-cellantal över 200 celler/mm3 och har haft PCP inom 6 månader innan studiestart.
  • Har fått PCP-förebyggande medicin inom 3 månader från studiestart.
  • Är minst 13 år (behöver samtycke om under 18 år).
  • Tar anti-HIV (antiretroviral) medicin vid studiestart.

Exklusions kriterier

Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:

  • Har aktiv PCP eller symtom på PCP inom 2 veckor från studiestart.
  • Har feber som varar mer än 2 veckor.
  • Har oral candidiasis (trast).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Naturhistoria

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Alison Heald
  • Studiestol: Robert Murphy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 888

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera