Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de impact te evalueren van het stoppen van de behandeling voor de preventie van longontsteking bij hiv-positieve patiënten die anti-hiv-medicijnen krijgen en die een verhoogd aantal CD4-cellen hebben

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Impact van stopzetting van PCP-profylaxe bij proefpersonen die antiretrovirale therapieën ondergaan en die een toename van het aantal CD4-cellen hebben gehad tot > 200 cellen/mm3

Het doel van deze studie is om te zien hoe vaak Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) voorkomt bij HIV-positieve patiënten die zijn gestopt met het innemen van medicijnen die PCP helpen voorkomen.

Het risico op het ontwikkelen van PCP kan afnemen wanneer het aantal CD4-cellen (cellen van het immuunsysteem die infecties bestrijden) van een hiv-positieve patiënt meer dan 200 cellen/mm3 bedraagt. In deze studie wordt gekeken of het acceptabel is om bij deze patiënten de PCP-preventiebehandeling stop te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het risico op het ontwikkelen van PCP kan afnemen bij door behandeling geïnduceerd herstel van CD4-tellingen tot > 200 cellen/mm3. Er zijn weinig gegevens die de blijvende noodzaak van PCP-profylaxe voor dergelijke patiënten bevestigen of ontkennen. Deze studie zal de effecten van stopzetting van de therapie beoordelen.

Proefpersonen wordt gevraagd om te stoppen met PCP-profylaxe als antiretrovirale therapie heeft geleid tot een aanhoudende CD4-toename van meer dan 200 cellen/mm3 bij twee metingen met een tussenpoos van ten minste 12 weken. Ze zullen gedurende 18 maanden elke 8 weken worden beoordeeld op symptomen en CD4-tellingen, evenals plasma voor HIV-RNA elke 16 weken. Bij proefpersonen bij wie de CD4-telling daalt tot minder dan 150 cellen/mm3 of tussen 150 en 200 cellen/mm3, wordt de CD4-telling onmiddellijk of binnen 4 weken opnieuw beoordeeld. Als de tweede CD4-telling in beide gevallen minder dan 200 cellen/mm3 bedraagt, wordt de conventionele PCP-profylaxe hervat en wordt de proefpersoon tijdens het onderzoek gevolgd. Onderwerpen zullen tijdens de studie worden gevolgd door fysieke onderzoeken en laboratoriumtests in week 4, 8 en daarna elke 8 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
        • Queens Med Ctr
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
        • Univ of Hawaii / Leahi Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Univ of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • HIV-positief zijn.
  • 1 CD4-celtelling van minder dan 100 cellen/mm3 hebben gehad en nooit PCP hebben gehad, of ten minste 2 CD4-celtellingen van meer dan 200 cellen/mm3 hebben gehad en PCP hebben gehad binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • PCP-preventiemedicatie hebben gekregen binnen 3 maanden na deelname aan de studie.
  • Minstens 13 jaar oud zijn (toestemming nodig indien jonger dan 18 jaar).
  • Neemt anti-HIV (antiretrovirale) medicatie bij aanvang van de studie.

Uitsluitingscriteria

U komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • Heb actieve PCP of symptomen van PCP binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek.
  • Koorts hebben die langer dan 2 weken aanhoudt.
  • Heb orale candidiasis (spruw).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Natuurlijke geschiedenis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alison Heald
  • Studie stoel: Robert Murphy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 888

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren