Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a tüdőgyulladás megelőzését szolgáló kezelés abbahagyásának hatásának értékelésére olyan HIV-pozitív betegeknél, akik HIV-ellenes gyógyszert kaptak, és akiknél megnövekedett CD4-sejtszám

2005. június 23. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A PCP-profilaxis abbahagyásának hatása antiretrovirális terápiában részesülő alanyokban, akiknél a CD4-szám 200 sejt/mm3 fölé emelkedett

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen gyakran fordul elő Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) azoknál a HIV-pozitív betegeknél, akik abbahagyták a PCP megelőzését segítő gyógyszerek szedését.

A PCP kialakulásának kockázata csökkenhet, ha a HIV-pozitív beteg CD4-sejtjei (az immunrendszer fertőzésekkel küzdő sejtjei) több mint 200 sejt/mm3. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy elfogadható-e a PCP-prevenciós kezelés leállítása ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A PCP kialakulásának kockázata csökkenhet, ha a kezelés által kiváltott CD4-szám > 200 sejt/mm3-re áll vissza. Kevés olyan adat áll rendelkezésre, amely megerősíti vagy cáfolja a PCP profilaxis folyamatos szükségességét az ilyen betegeknél. Ez a vizsgálat felméri a terápia abbahagyásának hatásait.

Az alanyokat arra kérik, hogy hagyják abba a PCP-profilaxist, ha az antiretrovirális terápia 200 sejt/mm3-nél nagyobb tartós CD4-növekedést eredményezett két, legalább 12 hetes különbséggel végzett mérés során. A tüneteket és a CD4-számot 8 hetente, valamint a plazmát HIV-RNS-re 16 hetente 18 hónapon keresztül értékelik. Azoknál az alanyoknál, akiknél a CD4-szám 150 sejt/mm3 alá vagy 150 és 200 sejt/mm3 közé esik, a CD4-számot azonnal vagy 4 héten belül újraértékelik. Ha a második CD4-szám mindkét esetben kevesebb, mint 200 sejt/mm3, akkor a hagyományos PCP-profilaxist folytatják, és az alanyt a vizsgálat során követik. Az alanyokat a tanulás során fizikális vizsgálatok és laboratóriumi vizsgálatok követik a 4. és 8. héten, majd ezt követően 8 hetente.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • Queens Med Ctr
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • Univ of Hawaii / Leahi Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Univ of Pittsburgh Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Univ of Washington
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • HIV-pozitívak.
  • 1 CD4-sejtszáma kevesebb, mint 100 sejt/mm3, és soha nem volt PCP-je, vagy legalább 2 CD4-sejtszáma több mint 200 sejt/mm3 volt, és PCP-je volt a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapon belül.
  • PCP-megelőző gyógyszert kapott a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül.
  • Legalább 13 évesek (18 éven aluliak esetén hozzájárulás szükséges).
  • HIV-ellenes (antiretrovirális) gyógyszert szed a vizsgálatba való belépéskor.

Kizárási kritériumok

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • Aktív PCP vagy PCP tünetei vannak a vizsgálatba lépést követő 2 héten belül.
  • 2 hétnél tovább tartó láza van.
  • Szájkandidózisa (rigó) van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Természettudomány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alison Heald
  • Tanulmányi szék: Robert Murphy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 888

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel