一项评估停止治疗对接受抗 HIV 药物且 CD4 细胞计数增加的 HIV 阳性患者预防肺炎的影响的研究
停止 PCP 预防对接受抗逆转录病毒治疗且 CD4 计数增加到 > 200 个细胞/mm3 的受试者的影响
本研究的目的是了解卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 在停止服用有助于预防 PCP 的药物的 HIV 阳性患者中发生的频率。
当 HIV 阳性患者的 CD4 细胞计数（抵抗感染的免疫系统细胞）超过 200 个细胞/mm3 时，可能会降低患 PCP 的风险。 本研究着眼于停止这些患者的 PCP 预防治疗是否可以接受。
研究概览
详细说明
治疗诱导的 CD4 计数恢复至 > 200 个细胞/mm3 可能会降低患 PCP 的风险。 很少有数据可以证实或否定对此类患者进行 PCP 预防的持续必要性。 本研究将评估停止治疗的影响。
如果抗逆转录病毒疗法在间隔至少 12 周的两次测量中导致 CD4 持续增加大于 200 个细胞/mm3，则要求受试者停止 PCP 预防。 他们将每 8 周评估一次症状和 CD4 计数，每 16 周评估一次血浆中的 HIV-RNA，持续 18 个月。 CD4 计数降至低于 150 个细胞/mm3 或 150 至 200 个细胞/mm3 之间的受试者将立即或在 4 周内重新评估 CD4 计数。 如果任一情况下的第二个 CD4 计数低于 200 个细胞/mm3，将恢复常规 PCP 预防，并将对受试者进行后续研究。 在研究期间，将在第 4 周、第 8 周以及此后每 8 周对受试者进行身体检查和实验室测试。
研究类型
观察性的
注册
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各、009365067
- Univ of Puerto Rico
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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Harbor City、California、美国、90710
- Kaiser Foundation Hosp
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Los Angeles、California、美国、900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Menlo Park、California、美国、94025
- Willow Clinic
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San Diego、California、美国、921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
San Francisco、California、美国、941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
-
San Francisco、California、美国、941102859
- San Francisco Gen Hosp
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San Jose、California、美国、951282699
- Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
-
San Rafael、California、美国、94903
- Marin County Specialty Clinic
-
Stanford、California、美国、943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
-
Stanford、California、美国、943055107
- Stanford Univ Med Ctr
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20059
- Howard Univ
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、331361013
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- Emory Univ
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Queens Med Ctr
-
Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Univ of Hawaii / Leahi Hosp
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Cook County Hosp
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Louis A Weiss Memorial Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Med Ctr
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Univ of Minnesota
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63112
- St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York、New York、美国、10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York、New York、美国、10021
- Chelsea Ctr
-
Rochester、New York、美国、14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14642
- St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
- Univ of North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Univ of Kentucky Lexington
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve Univ
-
Cleveland、Ohio、美国、441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
Columbus、Ohio、美国、432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Univ of Pittsburgh Med Ctr
-
-
South Carolina
-
West Columbia、South Carolina、美国、29169
- Julio Arroyo
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Univ of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
如果您符合以下条件，您可能有资格参加这项研究：
- 是艾滋病毒阳性。
- 有 1 个 CD4 细胞计数低于 100 个细胞/mm3 并且从未患过 PCP，或者至少有 2 个 CD4 细胞计数超过 200 个细胞/mm3 并且在进入研究前 6 个月内患过 PCP。
- 在进入研究后的 3 个月内接受过 PCP 预防药物治疗。
- 至少 13 岁（如果未满 18 岁，则需要同意）。
- 在研究开始时正在服用抗 HIV（抗逆转录病毒）药物。
排除标准
如果您符合以下条件，您将没有资格参加这项研究：
- 在进入研究后 2 周内患有活跃的 PCP 或出现 PCP 症状。
- 发烧持续超过 2 周。
- 患有口腔念珠菌病（鹅口疮）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：自然历史
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alison Heald
- 学习椅：Robert Murphy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2003年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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