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CD4 세포수가 증가된 항 HIV 약물을 투여받은 HIV 양성 환자의 폐렴 예방을 위한 치료 중단의 영향을 평가하기 위한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

CD4 수가 > 200 세포/mm3로 증가한 항레트로바이러스 요법을 받는 피험자에서 PCP 예방 중단의 영향

이 연구의 목적은 주폐포자충 폐렴(Pneumocystis carinii pneumonia, PCP) 예방에 도움이 되는 약물 복용을 중단한 HIV 양성 환자에서 얼마나 자주 발생하는지 알아보는 것입니다.

PCP 발생 위험은 HIV 양성 환자의 CD4 세포 수(감염과 싸우는 면역 체계의 세포)가 200 cells/mm3 이상인 경우 감소할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 환자에서 PCP 예방 치료를 중단하는 것이 허용되는지 여부를 살펴봅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치료로 인한 CD4 수치의 회복이 > 200 cells/mm3로 감소하면 PCP 발병 위험이 감소할 수 있습니다. 그러한 환자에 대한 PCP 예방의 지속적인 필요성을 확인하거나 부정하는 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 치료 중단의 효과를 평가할 것입니다.

항레트로바이러스 요법으로 인해 최소 12주 간격으로 두 번 측정했을 때 CD4가 200 cells/mm3 이상 지속적으로 증가한 경우 피험자는 PCP 예방을 중단해야 합니다. 그들은 18개월 동안 16주마다 HIV-RNA에 대한 혈장뿐만 아니라 8주마다 증상 및 CD4 수에 대해 평가될 것입니다. CD4 수가 150 세포/mm3 미만 또는 150~200 세포/mm3로 떨어지는 피험자는 즉시 또는 4주 이내에 CD4 수를 재평가해야 합니다. 두 번째 CD4 수치가 두 경우 모두 200개 세포/mm3 미만인 경우, 기존의 PCP 예방이 재개되고 피험자가 연구에 참여하게 됩니다. 피험자는 연구 기간 동안 4주, 8주 및 그 후 8주마다 신체 검사 및 실험실 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Harbor City, California, 미국, 90710
    - Kaiser Foundation Hosp
  - Los Angeles, California, 미국, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente LAMC
  - Menlo Park, California, 미국, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, 미국, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, 미국, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, 미국, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, 미국, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, 미국, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, 미국, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, 미국, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20059
    - Howard Univ
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
    - Queens Med Ctr
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
    - Univ of Hawaii / Leahi Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, 미국, 60640
    - Louis A Weiss Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Chelsea Ctr
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, 미국, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, 미국, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
    - Julio Arroyo
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Univ of Washington
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 009365067
    - Univ of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

HIV 양성입니다.
100개 세포/mm3 미만의 CD4 세포 수가 1개 있고 PCP를 받은 적이 없거나 200개 세포/mm3를 초과하는 CD4 세포 수가 2개 이상 있고 연구 시작 전 6개월 이내에 PCP가 있었습니다.
연구 시작 3개월 이내에 PCP 예방 약물을 투여받았습니다.
13세 이상입니다(18세 미만인 경우 동의 필요).
연구 시작 시 항-HIV(항레트로바이러스) 약물을 복용하고 있습니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

연구 시작 2주 이내에 활성 PCP 또는 PCP 증상이 있습니다.
열이 2주 이상 지속됩니다.
구강 칸디다증(아구창)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 자연사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

연구 의자: Alison Heald
연구 의자: Robert Murphy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Koletar SL, Heald AE, Finkelstein D, Hafner R, Currier JS, McCutchan JA, Vallee M, Torriani FJ, Powderly WG, Fass RJ, Murphy RL; ACTG 888 Study Team. A prospective study of discontinuing primary and secondary Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis after CD4 cell count increase to > 200 x 106 /l. AIDS. 2001 Aug 17;15(12):1509-15. doi: 10.1097/00002030-200108170-00008.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ACTG 888

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