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HIV に感染した乳児の遺伝子治療のための血液銀行の設立

2008年7月30日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV感染乳児の遺伝子治療のための臍帯血バンクの設立

この研究の目的は、HIV 陽性の母親を持つ乳児のための血液バンクを設立することです。 この血液は、将来、子供が HIV 陽性であることが判明した場合の治療に使用される可能性があります。

へその緒からの血液には、幹細胞と呼ばれる特定の種類の細胞が含まれています。 幹細胞は最終的に、多くの種類の血球のうちの 1 つに変わります。 これらの幹細胞で HIV 感染を防ぐことができれば、これらの幹細胞を乳児に注入すると、新たに発生する細胞も HIV から保護されることになります。 この研究では、このタイプの遺伝子治療が安全で効果的かどうかをテストするために必要な血液が提供されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

遺伝子治療は、小児エイズに対する新しい治療アプローチを提供する可能性があります。 HIV耐性遺伝子を臍帯血幹細胞に組み込み、その細胞を患者に移植すれば、HIV感染に耐性のある細胞が生成される可能性がある。 患者の細胞を操作して HIV-1 の増殖をサポートする耐性を持たせることができれば、HIV-1 の存在下での細胞の生存率が向上する可能性があります。 現在までのところ、米国では HIV 陽性出産のための臍帯血バンクは設立されていません。 このプロトコルは、HIV に感染した乳児の治療のための遺伝子治療の潜在的な応用に向けた最初のステップとして、バンクされた臍帯血のリポジトリを確立します。

HIV に感染した母親は、感染症 (肝炎など) を検査するために約 20 ml の血液を採取されます。 出産時に母体の HIV ウイルス量を測定します。 出産後、へその緒から約 60 ml の血液が採取されます。この血液はラベル付けされ、将来の乳児の遺伝子治療研究で使用できるように臍帯血バンクに移されます。 出生時に、乳児の HIV 状態と一般的な健康状態が評価されます。 乳児が HIV に感染していることが判明した場合、母親は将来の遺伝子治療研究への乳児の参加について打診される可能性があります。 乳児が HIV に感染していない場合、臍帯血は最長 4 年間保存され、その後母親に公開されるか、母親の同意を得て研究コミュニティに公開されます。

研究の種類

観察的

入学

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach、California、アメリカ、90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles、California、アメリカ、900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles、California、アメリカ、905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles、California、アメリカ、900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、アメリカ、941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • HIV 陽性である。

除外基準

お子様が以下の場合、この研究には参加できません。

  • 6か月を超えて生きることが予想されていない。
  • 重さは3.3ポンド未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Savita Pahwa
  • スタディチェア：Howard Rosenblatt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月30日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 385

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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