Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en place d'une banque de sang pour la thérapie génique chez les nourrissons infectés par le VIH

30 juillet 2008 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Création d'une banque de sang de cordon pour la thérapie génique chez les nourrissons infectés par le VIH

Le but de cette étude est de mettre en place une banque de sang pour les nourrissons dont la mère est séropositive. Ce sang pourra être utilisé à l'avenir pour soigner l'enfant s'il s'avère qu'il est séropositif.

Le sang du cordon ombilical contient un certain type de cellule appelée cellule souche. Les cellules souches finissent par se transformer en l'un des nombreux types de cellules sanguines. Si l'infection par le VIH peut être prévenue dans ces cellules souches, alors, lorsque ces cellules souches seront réinjectées au nourrisson, les nouvelles cellules qui se développeront seront également protégées du VIH. Cette étude fournira le sang nécessaire pour tester si ce type de thérapie génique est sûr et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La thérapie génique peut fournir une nouvelle approche thérapeutique du SIDA pédiatrique. L'introduction d'un gène résistant au VIH dans les cellules souches du sang de cordon ombilical et la retransplantation des cellules chez le patient pourraient conduire à la production de cellules qui résistent à l'infection par le VIH. Si les cellules d'un patient pouvaient être conçues pour résister à la croissance du VIH-1, les cellules pourraient avoir une meilleure survie en présence du VIH-1. À ce jour, aucune banque de sang de cordon ombilical pour les accouchements séropositifs n'a été établie aux États-Unis. Ce protocole établit un référentiel de sang de cordon ombilical en banque comme première étape vers l'application potentielle de la thérapie génique pour le traitement des nourrissons infectés par le VIH.

Les mères infectées par le VIH ont environ 20 ml de sang prélevé pour tester les maladies infectieuses (par exemple, l'hépatite). Au moment de l'accouchement, la charge virale maternelle en VIH est mesurée. Après l'accouchement, environ 60 ml de sang sont prélevés du cordon ombilical ; ce sang est marqué et transféré à la banque de sang de cordon ombilical pour une éventuelle utilisation dans de futures études de thérapie génique sur le nourrisson. À la naissance, le statut VIH du nourrisson et son état de santé général sont évalués. S'il s'avère que le nourrisson est infecté par le VIH, la mère peut être approchée au sujet de la participation du nourrisson à une future étude de thérapie génique. Si le nourrisson n'est pas infecté par le VIH, le sang de cordon est conservé jusqu'à quatre ans et est ensuite remis à la mère ou, avec son consentement, à la communauté des chercheurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, États-Unis, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, États-Unis, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, États-Unis, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

  • Sont séropositifs.

Critère d'exclusion

Votre enfant ne sera pas admissible à cette étude s'il/elle :

  • Ne devrait pas vivre plus de 6 mois.
  • Pèse moins de 3,3 livres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Savita Pahwa
  • Chaise d'étude: Howard Rosenblatt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Dernière vérification

1 juin 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 385

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner