Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie banku krwi do terapii genowej u niemowląt zakażonych wirusem HIV

30 lipca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utworzenie banku krwi pępowinowej do terapii genowej niemowląt zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest utworzenie banku krwi dla niemowląt, których matki są zakażone wirusem HIV. Krew ta może być wykorzystana w przyszłości do leczenia dziecka, jeśli okaże się, że jest ono nosicielem wirusa HIV.

Krew z pępowiny zawiera pewien rodzaj komórki zwanej komórką macierzystą. Komórki macierzyste ostatecznie przekształcają się w jeden z wielu rodzajów komórek krwi. Jeśli można zapobiec zakażeniu wirusem HIV w tych komórkach macierzystych, to kiedy te komórki macierzyste zostaną ponownie wstrzyknięte niemowlęciu, nowe komórki, które się rozwiną, będą również chronione przed wirusem HIV. Badanie to dostarczy krwi potrzebnej do sprawdzenia, czy ten rodzaj terapii genowej jest bezpieczny i skuteczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapia genowa może zapewnić nowe podejście terapeutyczne do AIDS u dzieci. Umieszczenie genu odporności na HIV w komórkach macierzystych krwi pępowinowej i przeszczepienie tych komórek z powrotem pacjentowi może doprowadzić do wytworzenia komórek odpornych na zakażenie wirusem HIV. Jeśli komórki pacjenta można zmodyfikować tak, aby były odporne na wspieranie wzrostu HIV-1, komórki mogą mieć lepszą przeżywalność w obecności HIV-1. Do tej pory w Stanach Zjednoczonych nie powstał bank krwi pępowinowej dla porodów zakażonych wirusem HIV. Protokół ten ustanawia repozytorium zgromadzonej w banku krwi pępowinowej jako pierwszy krok w kierunku potencjalnego zastosowania terapii genowej w leczeniu niemowląt zakażonych wirusem HIV.

Matki zakażone wirusem HIV mają pobrane około 20 ml krwi w celu zbadania chorób zakaźnych (np. zapalenia wątroby). W momencie porodu mierzone jest miano wirusa HIV u matki. Po porodzie pobiera się około 60 ml krwi z pępowiny; ta krew jest oznaczana i przekazywana do banku krwi pępowinowej w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach nad terapią genową na niemowlęciu. Po urodzeniu ocenia się status HIV dziecka i ogólny stan zdrowia. Jeśli okaże się, że niemowlę jest zakażone wirusem HIV, można zwrócić się do matki w sprawie udziału niemowlęcia w przyszłych badaniach nad terapią genową. Jeśli niemowlę nie jest zakażone wirusem HIV, krew pępowinową przechowuje się do czterech lat, a następnie przekazuje matce lub, za jej zgodą, społeczności badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 920930672
    - UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900481804
    - Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 905022004
    - Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Są nosicielami wirusa HIV.

Kryteria wyłączenia

Twoje dziecko nie będzie kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Oczekuje się, że nie będzie żył dłużej niż 6 miesięcy.
Waży mniej niż 3,3 funta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Savita Pahwa
Krzesło do nauki: Howard Rosenblatt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ACTG 385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .