Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veripankin perustaminen HIV-tartunnan saaneiden imeväisten geeniterapiaa varten

keskiviikko 30. heinäkuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Napanuoraveripankin perustaminen HIV-tartunnan saaneiden imeväisten geeniterapiaa varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa veripankki vauvoille, joiden äidit ovat HIV-positiivisia. Tätä verta voidaan käyttää tulevaisuudessa lapsen hoitoon, jos hän osoittautuu HIV-positiiviseksi.

Napanuorasta tuleva veri sisältää tietynlaisen solun, jota kutsutaan kantasoluksi. Kantasoluista tulee lopulta yksi monista verisolutyypeistä. Jos HIV-infektio voidaan estää näissä kantasoluissa, silloin kun nämä kantasolut ruiskutetaan takaisin vauvaan, myös kehittyvät uudet solut suojataan HIV:ltä. Tämä tutkimus tarjoaa verta, jota tarvitaan sen testaamiseen, onko tämäntyyppinen geeniterapia turvallista ja tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Geeniterapia voi tarjota uuden terapeuttisen lähestymistavan lasten AIDSiin. HIV-resistentin geenin sijoittaminen napanuoraveren kantasoluihin ja solujen siirtäminen takaisin potilaaseen voi johtaa HIV-infektiota vastustavien solujen tuotantoon. Jos potilaan solut voitaisiin muokata vastustuskykyisiksi HIV-1:n kasvun tukemiselle, soluilla saattaa olla parantunut eloonjääminen HIV-1:n läsnä ollessa. Tähän mennessä Yhdysvaltoihin ei ole perustettu napanuoraveripankkia HIV-positiivisille synnytyksille. Tämä protokolla perustaa talletetun napanuoraveren arkiston ensimmäisenä askeleena kohti geeniterapian mahdollista soveltamista HIV-tartunnan saaneiden imeväisten hoitoon.

HIV-tartunnan saaneilta äideiltä otetaan noin 20 ml verta tartuntatautien (esim. hepatiitti) varalta. Synnytyksen aikana äidin HIV-viruskuorma mitataan. Synnytyksen jälkeen napanuorasta kerätään noin 60 ml verta; tämä veri leimataan ja siirretään napanuoraveripankkiin mahdollista käyttöä varten tulevissa lapsen geeniterapiatutkimuksissa. Vauvan HIV-status ja yleinen terveys arvioidaan syntymän yhteydessä. Jos lapsella todetaan HIV-tartunnan saaneeksi, voidaan äidiltä kysyä lapsen osallistumista tulevaan geeniterapiatutkimukseen. Jos vauva ei ole HIV-tartunnan saanut, napanuoraverta säilytetään enintään neljä vuotta ja luovutetaan sitten äidille tai hänen suostumuksellaan tutkimusyhteisölle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.

Poissulkemiskriteerit

Lapsesi ei ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän:

  • Ei odoteta elävän yli 6 kuukautta.
  • Paino alle 3,3 kiloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Savita Pahwa
  • Opintojen puheenjohtaja: Howard Rosenblatt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 385

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa