- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000917
Establecimiento de un banco de sangre para terapia génica en lactantes infectados por el VIH
Establecimiento de un banco de sangre de cordón umbilical para terapia génica en lactantes infectados por el VIH
El propósito de este estudio es establecer un banco de sangre para bebés de madres VIH positivas. Esta sangre puede usarse en el futuro para tratar al niño si resulta ser VIH positivo.
La sangre del cordón umbilical contiene cierto tipo de célula llamada célula madre. Las células madre eventualmente se convierten en uno de los muchos tipos de células sanguíneas. Si la infección por VIH se puede prevenir en estas células madre, entonces, cuando estas células madre se vuelvan a inyectar en el bebé, las nuevas células que se desarrollen también estarán protegidas contra el VIH. Este estudio proporcionará la sangre necesaria para probar si este tipo de terapia génica es segura y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia génica puede proporcionar un nuevo enfoque terapéutico para el SIDA pediátrico. Poner un gen resistente al VIH en las células madre de la sangre del cordón umbilical y trasplantar las células nuevamente al paciente podría conducir a la producción de células resistentes a la infección por el VIH. Si las células de un paciente pudieran diseñarse para que sean resistentes y soporten el crecimiento del VIH-1, las células podrían haber mejorado la supervivencia en presencia del VIH-1. Hasta la fecha, no se ha establecido en los Estados Unidos un banco de sangre de cordón umbilical para partos con VIH positivo. Este protocolo establece un depósito de sangre de cordón umbilical almacenada como un primer paso hacia la aplicación potencial de la terapia génica para el tratamiento de bebés infectados con VIH.
A las madres infectadas por el VIH se les extraen unos 20 ml de sangre para detectar enfermedades infecciosas (p. ej., hepatitis). En el momento del parto se mide la carga viral del VIH materno. Después del parto, se extraen unos 60 ml de sangre del cordón umbilical; esta sangre se etiqueta y se transfiere al banco de sangre del cordón umbilical para su posible uso en futuros estudios de terapia génica en el bebé. Al nacer, se evalúan el estado del VIH y la salud general del bebé. Si se descubre que el bebé está infectado con el VIH, se puede hablar con la madre sobre la participación del bebé en un futuro estudio de terapia génica. Si el bebé no está infectado con el VIH, la sangre del cordón umbilical se almacena hasta por cuatro años y luego se entrega a la madre o, con su consentimiento, a la comunidad investigadora.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900481804
- Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Gen Hosp
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Puede ser elegible para este estudio si:
- Son VIH positivos.
Criterio de exclusión
Su hijo no será elegible para este estudio si él/ella:
- No se espera que viva más de 6 meses.
- Pesa menos de 3.3 libras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Savita Pahwa
- Silla de estudio: Howard Rosenblatt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ACTG 385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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