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Establecimiento de un banco de sangre para terapia génica en lactantes infectados por el VIH

Establecimiento de un banco de sangre de cordón umbilical para terapia génica en lactantes infectados por el VIH

El propósito de este estudio es establecer un banco de sangre para bebés de madres VIH positivas. Esta sangre puede usarse en el futuro para tratar al niño si resulta ser VIH positivo.

La sangre del cordón umbilical contiene cierto tipo de célula llamada célula madre. Las células madre eventualmente se convierten en uno de los muchos tipos de células sanguíneas. Si la infección por VIH se puede prevenir en estas células madre, entonces, cuando estas células madre se vuelvan a inyectar en el bebé, las nuevas células que se desarrollen también estarán protegidas contra el VIH. Este estudio proporcionará la sangre necesaria para probar si este tipo de terapia génica es segura y eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La terapia génica puede proporcionar un nuevo enfoque terapéutico para el SIDA pediátrico. Poner un gen resistente al VIH en las células madre de la sangre del cordón umbilical y trasplantar las células nuevamente al paciente podría conducir a la producción de células resistentes a la infección por el VIH. Si las células de un paciente pudieran diseñarse para que sean resistentes y soporten el crecimiento del VIH-1, las células podrían haber mejorado la supervivencia en presencia del VIH-1. Hasta la fecha, no se ha establecido en los Estados Unidos un banco de sangre de cordón umbilical para partos con VIH positivo. Este protocolo establece un depósito de sangre de cordón umbilical almacenada como un primer paso hacia la aplicación potencial de la terapia génica para el tratamiento de bebés infectados con VIH.

A las madres infectadas por el VIH se les extraen unos 20 ml de sangre para detectar enfermedades infecciosas (p. ej., hepatitis). En el momento del parto se mide la carga viral del VIH materno. Después del parto, se extraen unos 60 ml de sangre del cordón umbilical; esta sangre se etiqueta y se transfiere al banco de sangre del cordón umbilical para su posible uso en futuros estudios de terapia génica en el bebé. Al nacer, se evalúan el estado del VIH y la salud general del bebé. Si se descubre que el bebé está infectado con el VIH, se puede hablar con la madre sobre la participación del bebé en un futuro estudio de terapia génica. Si el bebé no está infectado con el VIH, la sangre del cordón umbilical se almacena hasta por cuatro años y luego se entrega a la madre o, con su consentimiento, a la comunidad investigadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Puede ser elegible para este estudio si:

  • Son VIH positivos.

Criterio de exclusión

Su hijo no será elegible para este estudio si él/ella:

  • No se espera que viva más de 6 meses.
  • Pesa menos de 3.3 libras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Savita Pahwa
  • Silla de estudio: Howard Rosenblatt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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