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HIV에 감염된 유아의 유전자 치료를 위한 혈액 은행 설립

2008년 7월 30일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 감염 영유아 유전자 치료를 위한 제대혈은행 설립

이 연구의 목적은 HIV 양성 산모를 둔 영아를 위한 혈액 은행을 설립하는 것입니다. 이 혈액은 나중에 아이가 HIV 양성으로 판명될 경우 아이를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

탯줄의 혈액에는 줄기 세포라고 하는 특정 종류의 세포가 포함되어 있습니다. 줄기 세포는 결국 많은 유형의 혈액 세포 중 하나로 변합니다. 이 줄기 세포에서 HIV 감염을 예방할 수 있다면 이 줄기 세포를 유아에게 다시 주입할 때 발생하는 새로운 세포도 HIV로부터 보호될 것입니다. 이 연구는 이러한 유형의 유전자 요법이 안전하고 효과적인지 테스트하는 데 필요한 혈액을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

유전자 요법은 소아 AIDS에 대한 새로운 치료법을 제공할 수 있습니다. HIV 저항성 유전자를 제대혈 줄기세포에 넣고 다시 환자에게 이식하면 HIV 감염에 저항하는 세포가 생성될 수 있다. 환자의 세포가 HIV-1의 성장을 지원하는 데 저항성을 갖도록 조작될 수 있다면 세포는 HIV-1의 존재 하에서 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 미국에는 HIV 양성 출산을 위한 제대혈 은행이 설립되지 않았습니다. 이 프로토콜은 HIV에 감염된 영아의 치료를 위한 유전자 요법의 잠재적 적용을 향한 첫 번째 단계로 은행 제대혈 저장소를 설정합니다.

HIV에 감염된 산모는 전염병(예: 간염) 검사를 위해 약 20ml의 혈액을 채취합니다. 분만 시 산모의 HIV 바이러스 부하가 측정됩니다. 분만 후 탯줄에서 약 60ml의 혈액을 채취합니다. 이 혈액은 유아에 대한 향후 유전자 치료 연구에 사용할 수 있도록 라벨링되어 제대혈 은행으로 전송됩니다. 출생 시 유아 HIV 상태 및 일반 건강 상태를 평가합니다. 영아가 HIV에 감염된 것으로 밝혀지면 향후 유전자 치료 연구에 영아의 참여에 대해 어머니에게 접근할 수 있습니다. 영아가 HIV에 감염되지 않은 경우 제대혈은 최대 4년 동안 보관되었다가 산모 또는 산모의 동의 하에 연구 커뮤니티에 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - La Jolla, California, 미국, 920930672
    - UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
  - Long Beach, California, 미국, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, 미국, 900481804
    - Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, 미국, 905022004
    - Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
  - Los Angeles, California, 미국, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - San Francisco, California, 미국, 94110
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, 미국, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

HIV 양성입니다.

제외 기준

귀하의 자녀는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

6개월 이상 살 것으로 예상되지 않습니다.
무게는 3.3파운드 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

연구 의자: Savita Pahwa
연구 의자: Howard Rosenblatt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ACTG 385

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