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Criação de um banco de sangue para terapia gênica em bebês infectados pelo HIV

Criação de um Banco de Sangue de Cordão para Terapia Gênica em Bebês Infectados pelo HIV

O objetivo deste estudo é criar um banco de sangue para crianças que têm mães HIV positivas. Este sangue pode ser usado no futuro para tratar a criança se ela for HIV positiva.

O sangue do cordão umbilical contém um certo tipo de célula chamada célula-tronco. As células-tronco eventualmente se transformam em um dos muitos tipos de células sanguíneas. Se a infecção pelo HIV puder ser evitada nessas células-tronco, então, quando essas células-tronco forem injetadas de volta no bebê, as novas células que se desenvolverem também serão protegidas do HIV. Este estudo fornecerá o sangue necessário para testar se esse tipo de terapia genética é segura e eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A terapia gênica pode fornecer uma nova abordagem terapêutica para a AIDS pediátrica. Colocar um gene resistente ao HIV em células-tronco do sangue do cordão umbilical e transplantar as células de volta para o paciente pode levar à produção de células que resistem à infecção pelo HIV. Se as células de um paciente pudessem ser projetadas para resistir ao crescimento do HIV-1, as células poderiam ter melhorado a sobrevivência na presença do HIV-1. Até o momento, um banco de sangue de cordão umbilical para partos HIV positivos não foi estabelecido nos Estados Unidos. Este protocolo estabelece um repositório de sangue de cordão umbilical armazenado como um primeiro passo para a aplicação potencial de terapia genética para o tratamento de bebês infectados pelo HIV.

As mães infectadas pelo HIV coletam cerca de 20 ml de sangue para testar doenças infecciosas (por exemplo, hepatite). No momento do parto, a carga viral materna do HIV é medida. Após o parto, são coletados cerca de 60 ml de sangue do cordão umbilical; esse sangue é marcado e transferido para o banco de sangue do cordão umbilical para possível uso em futuros estudos de terapia genética na criança. Ao nascer, avalia-se o estado de HIV infantil e a saúde geral. Se for descoberto que o bebê está infectado pelo HIV, a mãe pode ser abordada sobre a participação do bebê em um futuro estudo de terapia genética. Se a criança não estiver infectada pelo HIV, o sangue do cordão umbilical é armazenado por até quatro anos e depois liberado para a mãe ou, com o consentimento dela, para a comunidade de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Você pode ser elegível para este estudo se você:

  • São HIV positivos.

Critério de exclusão

Seu filho não será elegível para este estudo se ele/ela:

  • Não se espera viver mais de 6 meses.
  • Pesa menos de 3,3 libras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Savita Pahwa
  • Cadeira de estudo: Howard Rosenblatt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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