- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000917
Criação de um banco de sangue para terapia gênica em bebês infectados pelo HIV
Criação de um Banco de Sangue de Cordão para Terapia Gênica em Bebês Infectados pelo HIV
O objetivo deste estudo é criar um banco de sangue para crianças que têm mães HIV positivas. Este sangue pode ser usado no futuro para tratar a criança se ela for HIV positiva.
O sangue do cordão umbilical contém um certo tipo de célula chamada célula-tronco. As células-tronco eventualmente se transformam em um dos muitos tipos de células sanguíneas. Se a infecção pelo HIV puder ser evitada nessas células-tronco, então, quando essas células-tronco forem injetadas de volta no bebê, as novas células que se desenvolverem também serão protegidas do HIV. Este estudo fornecerá o sangue necessário para testar se esse tipo de terapia genética é segura e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia gênica pode fornecer uma nova abordagem terapêutica para a AIDS pediátrica. Colocar um gene resistente ao HIV em células-tronco do sangue do cordão umbilical e transplantar as células de volta para o paciente pode levar à produção de células que resistem à infecção pelo HIV. Se as células de um paciente pudessem ser projetadas para resistir ao crescimento do HIV-1, as células poderiam ter melhorado a sobrevivência na presença do HIV-1. Até o momento, um banco de sangue de cordão umbilical para partos HIV positivos não foi estabelecido nos Estados Unidos. Este protocolo estabelece um repositório de sangue de cordão umbilical armazenado como um primeiro passo para a aplicação potencial de terapia genética para o tratamento de bebês infectados pelo HIV.
As mães infectadas pelo HIV coletam cerca de 20 ml de sangue para testar doenças infecciosas (por exemplo, hepatite). No momento do parto, a carga viral materna do HIV é medida. Após o parto, são coletados cerca de 60 ml de sangue do cordão umbilical; esse sangue é marcado e transferido para o banco de sangue do cordão umbilical para possível uso em futuros estudos de terapia genética na criança. Ao nascer, avalia-se o estado de HIV infantil e a saúde geral. Se for descoberto que o bebê está infectado pelo HIV, a mãe pode ser abordada sobre a participação do bebê em um futuro estudo de terapia genética. Se a criança não estiver infectada pelo HIV, o sangue do cordão umbilical é armazenado por até quatro anos e depois liberado para a mãe ou, com o consentimento dela, para a comunidade de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 900481804
- Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Você pode ser elegível para este estudo se você:
- São HIV positivos.
Critério de exclusão
Seu filho não será elegível para este estudo se ele/ela:
- Não se espera viver mais de 6 meses.
- Pesa menos de 3,3 libras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Savita Pahwa
- Cadeira de estudo: Howard Rosenblatt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ACTG 385
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