- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000917
Aufbau einer Blutbank zur Gentherapie bei HIV-infizierten Säuglingen
Einrichtung einer Nabelschnurblutbank zur Gentherapie bei HIV-infizierten Säuglingen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Blutbank für Säuglinge einzurichten, deren Mütter HIV-positiv sind. Dieses Blut kann in Zukunft zur Behandlung des Kindes verwendet werden, wenn sich herausstellt, dass es HIV-positiv ist.
Blut aus der Nabelschnur enthält eine bestimmte Art von Zellen, die Stammzellen genannt werden. Stammzellen verwandeln sich schließlich in eine der vielen Arten von Blutzellen. Wenn eine HIV-Infektion in diesen Stammzellen verhindert werden kann, werden die neuen Zellen, die sich entwickeln, auch vor HIV geschützt, wenn diese Stammzellen dem Säugling zurück injiziert werden. Diese Studie wird das benötigte Blut liefern, um zu testen, ob diese Art der Gentherapie sicher und wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gentherapie könnte einen neuen therapeutischen Ansatz für AIDS bei Kindern bieten. Das Einbringen eines HIV-Resistenzgens in Nabelschnurblut-Stammzellen und die Rücktransplantation der Zellen in den Patienten könnte zur Produktion von Zellen führen, die einer HIV-Infektion widerstehen. Wenn die Zellen eines Patienten so manipuliert werden könnten, dass sie das Wachstum von HIV-1 nicht unterstützen, könnten die Zellen in Gegenwart von HIV-1 besser überleben. Bisher wurde in den Vereinigten Staaten keine Nabelschnurblutbank für HIV-positive Entbindungen eingerichtet. Dieses Protokoll richtet eine Sammlung von Nabelschnurblutkonserven ein und ist ein erster Schritt hin zur potenziellen Anwendung der Gentherapie zur Behandlung HIV-infizierter Säuglinge.
HIV-infizierten Müttern werden etwa 20 ml Blut entnommen, um sie auf Infektionskrankheiten (z. B. Hepatitis) zu testen. Zum Zeitpunkt der Entbindung wird die mütterliche HIV-Viruslast gemessen. Nach der Entbindung werden etwa 60 ml Blut aus der Nabelschnur entnommen; Dieses Blut wird markiert und zur möglichen Verwendung in zukünftigen Gentherapiestudien am Säugling an die Nabelschnurblutbank übertragen. Bei der Geburt werden der HIV-Status und der allgemeine Gesundheitszustand des Säuglings beurteilt. Wenn sich herausstellt, dass der Säugling HIV-infiziert ist, kann die Mutter bezüglich der Teilnahme des Säuglings an einer zukünftigen Gentherapiestudie angesprochen werden. Wenn der Säugling nicht HIV-infiziert ist, wird das Nabelschnurblut bis zu vier Jahre lang aufbewahrt und dann an die Mutter oder, mit ihrer Zustimmung, an die Forschungsgemeinschaft abgegeben.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900481804
- Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie:
- Sind HIV-positiv.
Ausschlusskriterien
Ihr Kind hat keinen Anspruch auf Teilnahme an dieser Studie, wenn es:
- Es wird nicht erwartet, dass die Lebenserwartung länger als 6 Monate beträgt.
- Wiegt weniger als 3,3 Pfund.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Savita Pahwa
- Studienstuhl: Howard Rosenblatt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG 385
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