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Aufbau einer Blutbank zur Gentherapie bei HIV-infizierten Säuglingen

Einrichtung einer Nabelschnurblutbank zur Gentherapie bei HIV-infizierten Säuglingen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Blutbank für Säuglinge einzurichten, deren Mütter HIV-positiv sind. Dieses Blut kann in Zukunft zur Behandlung des Kindes verwendet werden, wenn sich herausstellt, dass es HIV-positiv ist.

Blut aus der Nabelschnur enthält eine bestimmte Art von Zellen, die Stammzellen genannt werden. Stammzellen verwandeln sich schließlich in eine der vielen Arten von Blutzellen. Wenn eine HIV-Infektion in diesen Stammzellen verhindert werden kann, werden die neuen Zellen, die sich entwickeln, auch vor HIV geschützt, wenn diese Stammzellen dem Säugling zurück injiziert werden. Diese Studie wird das benötigte Blut liefern, um zu testen, ob diese Art der Gentherapie sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Die Gentherapie könnte einen neuen therapeutischen Ansatz für AIDS bei Kindern bieten. Das Einbringen eines HIV-Resistenzgens in Nabelschnurblut-Stammzellen und die Rücktransplantation der Zellen in den Patienten könnte zur Produktion von Zellen führen, die einer HIV-Infektion widerstehen. Wenn die Zellen eines Patienten so manipuliert werden könnten, dass sie das Wachstum von HIV-1 nicht unterstützen, könnten die Zellen in Gegenwart von HIV-1 besser überleben. Bisher wurde in den Vereinigten Staaten keine Nabelschnurblutbank für HIV-positive Entbindungen eingerichtet. Dieses Protokoll richtet eine Sammlung von Nabelschnurblutkonserven ein und ist ein erster Schritt hin zur potenziellen Anwendung der Gentherapie zur Behandlung HIV-infizierter Säuglinge.

HIV-infizierten Müttern werden etwa 20 ml Blut entnommen, um sie auf Infektionskrankheiten (z. B. Hepatitis) zu testen. Zum Zeitpunkt der Entbindung wird die mütterliche HIV-Viruslast gemessen. Nach der Entbindung werden etwa 60 ml Blut aus der Nabelschnur entnommen; Dieses Blut wird markiert und zur möglichen Verwendung in zukünftigen Gentherapiestudien am Säugling an die Nabelschnurblutbank übertragen. Bei der Geburt werden der HIV-Status und der allgemeine Gesundheitszustand des Säuglings beurteilt. Wenn sich herausstellt, dass der Säugling HIV-infiziert ist, kann die Mutter bezüglich der Teilnahme des Säuglings an einer zukünftigen Gentherapiestudie angesprochen werden. Wenn der Säugling nicht HIV-infiziert ist, wird das Nabelschnurblut bis zu vier Jahre lang aufbewahrt und dann an die Mutter oder, mit ihrer Zustimmung, an die Forschungsgemeinschaft abgegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie:

  • Sind HIV-positiv.

Ausschlusskriterien

Ihr Kind hat keinen Anspruch auf Teilnahme an dieser Studie, wenn es:

  • Es wird nicht erwartet, dass die Lebenserwartung länger als 6 Monate beträgt.
  • Wiegt weniger als 3,3 Pfund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Savita Pahwa
  • Studienstuhl: Howard Rosenblatt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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