Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en blodbank til genterapi hos HIV-inficerede spædbørn

30. juli 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etablering af en navlestrengsblodbank til genterapi hos HIV-inficerede spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at oprette en blodbank for spædbørn, der har hiv-positive mødre. Dette blod kan i fremtiden bruges til at behandle barnet, hvis det viser sig at være hiv-positivt.

Blod fra navlestrengen indeholder en bestemt slags celle kaldet en stamcelle. Stamceller bliver til sidst til en af ​​de mange typer blodceller. Hvis HIV-infektion kan forhindres i disse stamceller, vil de nye celler, der udvikler sig, også blive beskyttet mod HIV, når disse stamceller sprøjtes tilbage i spædbarnet. Denne undersøgelse vil give det nødvendige blod til at teste, om denne type genterapi er sikker og effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Genterapi kan give en ny terapeutisk tilgang til pædiatrisk AIDS. Indsættelse af et HIV-resistent gen i navlestrengsblodstamceller og transplantation af cellerne tilbage i patienten kan føre til produktion af celler, der modstår HIV-infektion. Hvis en patients celler kunne konstrueres til at være resistente over for at understøtte væksten af ​​HIV-1, kan cellerne have forbedret overlevelse i nærvær af HIV-1. Til dato er der ikke etableret en navlestrengsblodbank for HIV-positive fødsler i USA. Denne protokol etablerer et depot af banket navlestrengsblod som et første skridt mod den potentielle anvendelse af genterapi til behandling af HIV-inficerede spædbørn.

HIV-smittede mødre får udtaget omkring 20 ml blod for at teste for infektionssygdomme (f.eks. hepatitis). På tidspunktet for fødslen måles moderens HIV-virusmængde. Efter levering opsamles omkring 60 ml blod fra navlestrengen; dette blod mærkes og overføres til navlestrengsblodbanken til mulig brug i fremtidige genterapistudier på spædbarnet. Ved fødslen vurderes spædbarnets hiv-status og generelle helbred. Hvis spædbarnet viser sig at være hiv-smittet, kan moderen kontaktes om spædbarnets deltagelse i et fremtidigt genterapistudie. Hvis spædbarnet ikke er HIV-smittet, opbevares navlestrengsblodet i op til fire år og frigives derefter til moderen eller, med hendes samtykke, til forskningsmiljøet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er HIV-positive.

Eksklusionskriterier

Dit barn vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

  • Forventes ikke at leve mere end 6 måneder.
  • Vejer mindre end 3,3 pund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Savita Pahwa
  • Studiestol: Howard Rosenblatt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner