Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sette opp en blodbank for genterapi hos HIV-infiserte spedbarn

30. juli 2008 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etablering av en navlestrengsblodbank for genterapi hos HIV-infiserte spedbarn

Formålet med denne studien er å sette opp en blodbank for spedbarn som har HIV-positive mødre. Dette blodet kan bli brukt i fremtiden til å behandle barnet dersom det viser seg å være HIV-positiv.

Blod fra navlestrengen inneholder en bestemt type celle som kalles en stamcelle. Stamceller blir etter hvert til en av de mange typene blodceller. Hvis HIV-infeksjon kan forhindres i disse stamcellene, vil de nye cellene som utvikles også beskyttes mot HIV når disse stamcellene injiseres tilbake i spedbarnet. Denne studien vil gi blodet som trengs for å teste om denne typen genterapi er trygg og effektiv.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Genterapi kan gi en ny terapeutisk tilnærming til pediatrisk AIDS. Å sette et HIV-resistent gen inn i navlestrengsblodstamceller og transplantere cellene tilbake til pasienten kan føre til produksjon av celler som motstår HIV-infeksjon. Hvis en pasients celler kunne konstrueres til å være resistente mot å støtte veksten av HIV-1, kan cellene ha forbedret overlevelse i nærvær av HIV-1. Til dags dato er det ikke etablert en navlestrengsblodbank for HIV-positive forløsninger i USA. Denne protokollen etablerer et depot for banket navlestrengsblod som et første skritt mot potensiell anvendelse av genterapi for behandling av HIV-infiserte spedbarn.

HIV-infiserte mødre får tatt ca. 20 ml blod for å teste for smittsomme sykdommer (f.eks. hepatitt). På tidspunktet for fødselen måles mors HIV-virusmengde. Etter levering samles ca 60 ml blod fra navlestrengen; dette blodet merkes og overføres til navlestrengsblodbanken for mulig bruk i fremtidige genterapistudier på spedbarnet. Ved fødselen vurderes spedbarns HIV-status og generell helse. Hvis spedbarnet viser seg å være HIV-smittet, kan mor kontaktes om spedbarnets deltakelse i en fremtidig genterapistudie. Hvis spedbarnet ikke er HIV-smittet, lagres navlestrengsblodet i inntil fire år og slippes deretter til moren, eller, med hennes samtykke, til forskningsmiljøet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Forente stater, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forente stater, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er HIV-positive.

Eksklusjonskriterier

Barnet ditt vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

  • Forventes ikke å leve mer enn 6 måneder.
  • Veier mindre enn 3,3 pund.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Savita Pahwa
  • Studiestol: Howard Rosenblatt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere