Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení krevní banky pro genovou terapii u kojenců infikovaných HIV

30. července 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Založení banky pupečníkové krve pro genovou terapii u kojenců infikovaných HIV

Účelem této studie je vytvořit krevní banku pro kojence, kteří mají HIV pozitivní matky. Tato krev může být v budoucnu použita k léčbě dítěte, pokud se ukáže, že je HIV pozitivní.

Krev z pupeční šňůry obsahuje určitý druh buněk nazývaných kmenové buňky. Kmenové buňky se nakonec promění v jeden z mnoha typů krevních buněk. Pokud lze zabránit infekci HIV v těchto kmenových buňkách, pak, když jsou tyto kmenové buňky injikovány zpět do kojence, nové buňky, které se vyvinou, budou také chráněny před HIV. Tato studie poskytne krev potřebnou k testování, zda je tento typ genové terapie bezpečný a účinný.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Genová terapie může poskytnout nový terapeutický přístup k dětské AIDS. Vložení genu odolného proti HIV do kmenových buněk z pupečníkové krve a transplantace buněk zpět pacientovi by mohlo vést k produkci buněk, které odolávají infekci HIV. Pokud by mohly být buňky pacienta upraveny tak, aby byly odolné vůči podpoře růstu HIV-1, mohly by buňky zlepšit přežití v přítomnosti HIV-1. Banka pupečníkové krve pro HIV pozitivní porody dosud nebyla ve Spojených státech založena. Tento protokol zřizuje úložiště pupečníkové krve jako první krok k potenciální aplikaci genové terapie pro léčbu kojenců infikovaných HIV.

Matkám infikovaným virem HIV se odebere asi 20 ml krve na vyšetření na infekční onemocnění (např. hepatitidu). V době porodu se měří virová nálož HIV matky. Po porodu se z pupeční šňůry odebere asi 60 ml krve; tato krev je označena a přenesena do banky pupečníkové krve pro možné použití v budoucích studiích genové terapie u kojence. Při narození se hodnotí HIV status dítěte a celkový zdravotní stav. Pokud se zjistí, že dítě je infikováno HIV, může být matka oslovena ohledně účasti dítěte na budoucí studii genové terapie. Pokud dítě není infikováno HIV, je pupečníková krev uchovávána po dobu až čtyř let a poté je vydána matce nebo s jejím souhlasem výzkumné komunitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní.

Kritéria vyloučení

Vaše dítě nebude způsobilé pro tuto studii, pokud:

  • Neočekává se, že bude žít déle než 6 měsíců.
  • Váží méně než 3,3 libry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Savita Pahwa
  • Studijní židle: Howard Rosenblatt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit