Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание банка крови для генной терапии ВИЧ-инфицированных младенцев

30 июля 2008 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Создание банка пуповинной крови для генной терапии ВИЧ-инфицированных младенцев

Целью данного исследования является создание банка крови для младенцев, матери которых инфицированы ВИЧ. Эта кровь может быть использована в будущем для лечения ребенка, если он окажется ВИЧ-позитивным.

Кровь из пуповины содержит определенный вид клеток, называемых стволовыми клетками. Стволовые клетки со временем превращаются в один из многих типов клеток крови. Если ВИЧ-инфекцию можно предотвратить с помощью этих стволовых клеток, то, когда эти стволовые клетки вводят обратно ребенку, новые развивающиеся клетки также будут защищены от ВИЧ. Это исследование предоставит кровь, необходимую для проверки того, является ли этот тип генной терапии безопасным и эффективным.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Генная терапия может обеспечить новый терапевтический подход к педиатрическому СПИДу. Введение гена устойчивости к ВИЧ в стволовые клетки пуповинной крови и пересадка этих клеток обратно пациенту может привести к образованию клеток, устойчивых к ВИЧ-инфекции. Если бы клетки пациента можно было сконструировать так, чтобы они были устойчивыми к поддержке роста ВИЧ-1, клетки могли бы улучшить выживаемость в присутствии ВИЧ-1. На сегодняшний день в США не создан банк пуповинной крови для ВИЧ-позитивных родов. Этот протокол создает хранилище пуповинной крови в качестве первого шага к потенциальному применению генной терапии для лечения ВИЧ-инфицированных младенцев.

У ВИЧ-инфицированных матерей берут около 20 мл крови на анализ на инфекционные заболевания (например, гепатит). Во время родов измеряется вирусная нагрузка ВИЧ у матери. После родов из пуповины собирают около 60 мл крови; эта кровь маркируется и передается в банк пуповинной крови для возможного использования в будущих исследованиях генной терапии младенцев. При рождении оценивают ВИЧ-статус младенца и общее состояние здоровья. Если обнаруживается, что младенец инфицирован ВИЧ, к матери можно обратиться по поводу участия младенца в будущем исследовании генной терапии. Если ребенок не инфицирован ВИЧ, пуповинная кровь хранится до четырех лет, а затем передается матери или, с ее согласия, научному сообществу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

  • ВИЧ-позитивны.

Критерий исключения

Ваш ребенок не будет допущен к участию в этом исследовании, если он/она:

  • Ожидается, что проживет не более 6 месяцев.
  • Весит менее 3,3 кг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Savita Pahwa
  • Учебный стул: Howard Rosenblatt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 385

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться