Creazione di una banca del sangue per la terapia genica nei neonati con infezione da HIV
Istituzione di una banca del sangue del cordone ombelicale per la terapia genica nei neonati con infezione da HIV
Lo scopo di questo studio è quello di istituire una banca del sangue per i bambini che hanno madri sieropositive. Questo sangue può essere utilizzato in futuro per curare il bambino se risulta essere sieropositivo.
Il sangue del cordone ombelicale contiene un certo tipo di cellula chiamata cellula staminale. Le cellule staminali alla fine si trasformano in uno dei tanti tipi di cellule del sangue. Se l'infezione da HIV può essere prevenuta in queste cellule staminali, allora, quando queste cellule staminali vengono iniettate nuovamente nel neonato, anche le nuove cellule che si sviluppano saranno protette dall'HIV. Questo studio fornirà il sangue necessario per verificare se questo tipo di terapia genica è sicura ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia genica può fornire un nuovo approccio terapeutico all'AIDS pediatrico. Mettere un gene resistente all'HIV nelle cellule staminali del sangue del cordone ombelicale e trapiantare nuovamente le cellule nel paziente potrebbe portare alla produzione di cellule che resistono all'infezione da HIV. Se le cellule di un paziente potessero essere progettate per essere resistenti al supporto della crescita dell'HIV-1, le cellule potrebbero migliorare la sopravvivenza in presenza dell'HIV-1. Ad oggi, negli Stati Uniti non è stata istituita una banca del sangue del cordone ombelicale per i parti sieropositivi. Questo protocollo stabilisce un deposito di sangue del cordone ombelicale in banca come primo passo verso la potenziale applicazione della terapia genica per il trattamento dei neonati con infezione da HIV.
Le madri con infezione da HIV hanno circa 20 ml di sangue prelevato per testare le malattie infettive (ad esempio, l'epatite). Al momento del parto viene misurata la carica virale dell'HIV materno. Dopo il parto, vengono raccolti circa 60 ml di sangue dal cordone ombelicale; questo sangue viene etichettato e trasferito alla banca del sangue del cordone ombelicale per un possibile utilizzo in futuri studi di terapia genica sul bambino. Alla nascita, vengono valutati lo stato dell'HIV infantile e la salute generale. Se si scopre che il bambino è infetto da HIV, la madre può essere contattata per chiedere la partecipazione del bambino a un futuro studio di terapia genica. Se il neonato non è infetto da HIV, il sangue del cordone ombelicale viene conservato per un massimo di quattro anni e viene poi rilasciato alla madre o, con il suo consenso, alla comunità di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 900481804
- Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, Stati Uniti, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Potresti essere idoneo per questo studio se:
- Sono sieropositivi.
Criteri di esclusione
Suo figlio non sarà idoneo per questo studio se lui/lei:
- Non dovrebbe vivere più di 6 mesi.
- Pesa meno di 3,3 libbre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Savita Pahwa
- Cattedra di studio: Howard Rosenblatt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTG 385
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