Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het opzetten van een bloedbank voor gentherapie bij met hiv geïnfecteerde zuigelingen

30 juli 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Oprichting van een navelstrengbloedbank voor gentherapie bij met HIV geïnfecteerde zuigelingen

Het doel van dit onderzoek is het opzetten van een bloedbank voor zuigelingen van hiv-positieve moeders. Dit bloed kan in de toekomst worden gebruikt om het kind te behandelen als blijkt dat het hiv-positief is.

Bloed uit de navelstreng bevat een bepaald soort cel, een stamcel genaamd. Stamcellen veranderen uiteindelijk in een van de vele soorten bloedcellen. Als HIV-infectie in deze stamcellen kan worden voorkomen, zullen de nieuwe cellen die zich ontwikkelen, wanneer deze stamcellen terug in de baby worden geïnjecteerd, ook worden beschermd tegen HIV. Deze studie levert het bloed dat nodig is om te testen of deze vorm van gentherapie veilig en effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gentherapie kan een nieuwe therapeutische benadering van aids bij kinderen bieden. Door een hiv-resistent gen in navelstrengbloedstamcellen te plaatsen en de cellen terug te transplanteren in de patiënt, kunnen cellen worden aangemaakt die hiv-infectie weerstaan. Als de cellen van een patiënt kunnen worden gemanipuleerd om resistent te zijn tegen het ondersteunen van de groei van HIV-1, kunnen de cellen een verbeterde overleving hebben in de aanwezigheid van HIV-1. Tot op heden is er in de Verenigde Staten geen navelstrengbloedbank voor hiv-positieve bevallingen opgericht. Dit protocol stelt een opslagplaats van navelstrengbloed in een opslagplaats op als een eerste stap in de richting van de mogelijke toepassing van gentherapie voor de behandeling van met hiv geïnfecteerde baby's.

Bij HIV-geïnfecteerde moeders wordt ongeveer 20 ml bloed afgenomen om te testen op infectieziekten (bijvoorbeeld hepatitis). Op het moment van de bevalling wordt de hiv-virale belasting van de moeder gemeten. Na de bevalling wordt ongeveer 60 ml bloed uit de navelstreng afgenomen; dit bloed wordt gelabeld en overgebracht naar de navelstrengbloedbank voor mogelijk gebruik in toekomstige gentherapiestudies bij het kind. Bij de geboorte worden de HIV-status van het kind en de algemene gezondheid beoordeeld. Als blijkt dat het kind met hiv is geïnfecteerd, kan de moeder worden benaderd over de deelname van het kind aan een toekomstig gentherapieonderzoek. Als het kind niet met hiv is geïnfecteerd, wordt het navelstrengbloed maximaal vier jaar bewaard en vervolgens vrijgegeven aan de moeder of, met haar toestemming, aan de onderzoeksgemeenschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900481804
        • Cedars Sinai / UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • HIV-positief zijn.

Uitsluitingscriteria

Uw kind komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:

  • Zal naar verwachting niet langer dan 6 maanden leven.
  • Weegt minder dan 3,3 kilo.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Savita Pahwa
  • Studie stoel: Howard Rosenblatt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 385

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren