男性と性交渉を持つ男性のためのHIV予防カウンセリング
男性とセックスする男性のHIV感染を予防するための行動介入の有効性に関するランダム化臨床試験
この研究の目的は、特別な種類のカウンセリングである行動介入が、男性とセックスする男性のHIV感染リスクを軽減できるかどうかを確認することである。 この行動介入は、HIV 検査を受ける前後に行われる標準的なリスク低減カウンセリングと比較されます。
標準的な検査前後のカウンセリングでは、HIV の予防方法について全員に同じことを言われます。 この研究で使用された行動介入は、各個人が特有の問題やニーズに応じて HIV を予防できるように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この試験で評価されている介入は、MSM のリスク軽減に対する行動的アプローチに関する広範な文献に基づいています。 これらのレビューは、現在の標準的な HIV 検査前および検査後のリスク低減カウンセリングとは異なり、個人固有の問題やニーズ、ライフスタイル、高リスク行動に寄与する状況に合わせた介入を推奨しています。 さらに、行動変化指標に加えて生物学的エンドポイント（例えば、HIV血清変換）を使用したHIV予防介入試験の必要性がある。
参加者は、行動介入またはコントロールリスク低減カウンセリングのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 同じカウンセリングスタッフが2種類の施術を行います。 行動介入は、4 か月間の 10 回のカウンセリング セッションと、その後の 3 年間の追跡期間の残りの四半期ごとのメンテナンス セッションで構成されます。 この介入は 1 対 1 ベースで実施され、コンドームの使用、HIV リスクに関連する性行為の変化、アルコールや薬物使用に関連した性行為の変化を対象としています。 対照群の参加者は、登録時にテスト前およびテスト後のカウンセリングを受け、その後は 36 か月目まで半年ごとにカウンセリングを受けます。 6 か月目から、参加者全員が半年に一度の定期訪問を完了します。 来院のたびに、リスク評価と HIV 抗体検査のための検体採取のための瀉血が行われます。 ほとんどの公的カウンセリングや検査会場では日常的に行われているように、対照条件の参加者は同じカウンセラーに一貫して会うわけではありません。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60613
- Howard Brown Health Ctr
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Fenway Community Health Ctr
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10456
- New York Blood Ctr
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Univ of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
参加者は次の場合にこの研究の参加資格がある可能性があります。
- 研究参加前の12か月以内に他の男性とアナルセックスをしたHIV陰性の男性である。
- 予定されているすべての研究訪問に参加できる。
- ロケーターを目的とした情報 (住所、電話番号など) を提供できる。
- 18 歳以上であること。
除外基準
以下の場合、参加者はこの研究に参加する資格がありません。
- HIV陰性の男性と2年以上一夫一婦制の関係を続けている。 （一夫一婦制とは、カップルのメンバーがお互いのみと性行為を行う関係として定義されます。）
- 明らかな精神障害または研究の完了を妨げるその他の症状がある。
- VaxGen, Inc.が後援するAIDSVAX第III相試験を含む、いずれかの第III相HIVワクチン試験に現在登録している。
- 現在、HIVNET プロトコル 014 に登録されています。
- HIVNET 015 パイロット研究に登録されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Chesney M, Coates T
- スタディチェア：Koblin B
出版物と役立つリンク
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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