Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiv-forebyggende rådgivning til mænd, der har sex med mænd

8. september 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Et randomiseret klinisk forsøg af effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig intervention for at forhindre erhvervelse af HIV blandt mænd, der har sex med mænd

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en adfærdsmæssig intervention, en særlig form for rådgivning, kan reducere risikoen for HIV-infektion hos mænd, der har sex med mænd. Adfærdsinterventionen vil blive sammenlignet med standardrådgivningen om risikoreduktion, der gives før og efter en hiv-test.

I standardrådgivning før og efter test bliver alle fortalt de samme ting om, hvordan man forebygger hiv. Den adfærdsmæssige intervention, der er brugt i denne undersøgelse, er designet til at hjælpe hver enkelt med at forebygge HIV i henhold til hans specifikke problemer og behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen, der evalueres i dette forsøg, er baseret på den omfattende litteratur om adfærdsmæssige tilgange til risikoreduktion ved MSM. Disse anmeldelser anbefaler en intervention, der i modsætning til den nuværende standard HIV præ-test og post-test risikoreduktionsrådgivning er skræddersyet til en persons unikke problemer og behov, livsstil og situationer, der bidrager til højrisikoadfærd. Ydermere er der behov for HIV-forebyggende interventionsforsøg med brug af biologiske endepunkter (f.eks. HIV-serokonversion) ud over adfærdsændringsindekser.

Deltagerne er tilfældigt tildelt til at modtage enten adfærdsinterventionen eller kontrolrisikoreduktionsrådgivningen. Det samme rådgivningspersonale yder de to typer behandling. Adfærdsinterventionen består af 10 rådgivningssessioner inden for en 4-måneders periode efterfulgt af kvartalsvise vedligeholdelsessessioner i resten af ​​den 3-årige opfølgning. Interventionen udføres på en-til-en-basis og retter sig mod kondombrug, ændring i seksuel praksis forbundet med HIV-risiko og ændring i seksuel praksis i forbindelse med alkohol- og stofbrug. Deltagerne i kontrolgruppen modtager rådgivning før og efter test ved tilmelding, derefter halvårligt til og med måned 36. Fra og med 6. måned gennemfører alle deltagere rutinemæssige halvårlige besøg. Ved hvert besøg administreres risikovurdering og flebotomi til prøvetagning til HIV-antistoftests. Som det er rutine i de fleste offentlige rådgivnings- og teststeder, ser deltagere i kontroltilstanden ikke konsekvent den samme rådgiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

4350

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Deltagere kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er en hiv-negativ mand, der har haft analsex med en anden mand i de 12 måneder før studiestart.
  • Kan deltage i alle planlagte studiebesøg.
  • Er i stand til at give oplysninger til lokaliseringsformål (adresse, telefonnummer osv.).
  • Er mindst 18 år.

Eksklusionskriterier

Deltagerne vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har været i et monogamt forhold i 2 år eller mere med en HIV-negativ mand. (Monogam er defineret som et forhold, hvor medlemmerne af parret engagerer sig i seksuelle aktiviteter med kun hinanden.)
  • Har en åbenlys psykisk lidelse eller en anden tilstand, der ville forhindre dem i at gennemføre undersøgelsen.
  • Er i øjeblikket tilmeldt ethvert fase III HIV-vaccineforsøg, inklusive AIDSVAX fase III-studiet sponsoreret af VaxGen, Inc.
  • Er i øjeblikket tilmeldt HIVNET Protocol 014.
  • Blev tilmeldt HIVNET 015 Pilot Study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Chesney M, Coates T
  • Studiestol: Koblin B

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIVNET 015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner