남성과 성관계를 가진 남성을 위한 HIV 예방 상담
남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 감염 예방을 위한 행동 중재의 효능에 대한 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 특별한 종류의 상담인 행동 중재가 남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 감염 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 행동 개입은 HIV 검사를 받기 전후에 제공되는 표준 위험 감소 상담과 비교됩니다.
표준 사전 및 사후 테스트 상담에서 모든 사람은 HIV를 예방하는 방법에 대해 동일한 내용을 듣습니다. 이 연구에서 사용된 행동 개입은 각 개인이 자신의 특정한 문제와 필요에 따라 HIV를 예방하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 평가되는 개입은 MSM의 위험 감소에 대한 행동적 접근에 대한 광범위한 문헌을 기반으로 합니다. 이러한 검토는 현재의 표준 HIV 사전 테스트 및 테스트 후 위험 감소 상담과 달리 고위험 행동에 기여하는 개인의 고유한 문제와 요구, 라이프스타일 및 상황에 맞게 조정된 개입을 권장합니다. 또한, 행동 변화 지표에 추가하여 생물학적 종점(예: HIV 혈청 전환)을 사용하는 HIV 예방 개입 시험이 필요합니다.
참가자는 무작위로 행동 개입 또는 제어 위험 감소 상담을 받도록 지정됩니다. 같은 상담원이 2종류의 치료를 실시합니다. 행동 개입은 4개월 기간 동안 10회의 상담 세션과 3년 후속 조치의 나머지 기간 동안 분기별 유지 관리 세션으로 구성됩니다. 중재는 일대일로 진행되며 콘돔 사용, HIV 위험과 관련된 성행위 변화, 알코올 및 약물 사용과 관련된 성행위 변화를 목표로 합니다. 통제 그룹의 참가자는 등록 시 사전 및 사후 테스트 상담을 받은 다음 36개월까지 반년마다 받습니다. 6개월부터 모든 참가자는 정기 반기 방문을 완료합니다. 매번 방문할 때마다 HIV 항체 검사를 위한 검체 수집을 위한 위험 평가 및 정맥 절개가 시행됩니다. 대부분의 공공 상담 및 테스트 장소에서 일상적인 것처럼 통제 조건의 참가자는 동일한 카운셀러를 지속적으로 보지 않습니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60613
- Howard Brown Health Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Fenway Community Health Ctr
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10456
- New York Blood Ctr
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Univ of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연구 시작 전 12개월 동안 다른 남성과 항문 성교를 한 적이 있는 HIV 음성 남성입니다.
- 예정된 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
- 로케이터 목적을 위한 정보(주소, 전화번호 등)를 제공할 수 있습니다.
- 만 18세 이상입니다.
제외 기준
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV 음성 남성과 2년 이상 일부일처제 관계를 유지했습니다. (일부일처는 부부 구성원끼리만 성행위를 하는 관계로 정의됩니다.)
- 연구를 완료하는 데 방해가 되는 명백한 정신 장애 또는 기타 상태가 있는 경우.
- 현재 VaxGen, Inc.가 후원하는 AIDSVAX 3상 시험을 포함하여 모든 3상 HIV 백신 시험에 등록되어 있습니다.
- 현재 HIVNET 프로토콜 014에 등록되어 있습니다.
- HIVNET 015 파일럿 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chesney M, Coates T
- 연구 의자: Koblin B
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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