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Conseils de prévention du VIH pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

8 septembre 2008 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Un essai clinique randomisé sur l'efficacité d'une intervention comportementale pour prévenir l'acquisition du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

Le but de cette étude est de voir si une intervention comportementale, un type particulier de conseil, peut réduire le risque d'infection par le VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. L'intervention comportementale sera comparée au conseil standard de réduction des risques qui est donné avant et après un test de dépistage du VIH.

Dans le conseil standard pré- et post-test, tout le monde reçoit les mêmes informations sur la manière de prévenir le VIH. L'intervention comportementale utilisée dans cette étude est conçue pour aider chaque individu à prévenir le VIH en fonction de ses problèmes et besoins spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention évaluée dans cet essai est basée sur la littérature abondante sur les approches comportementales de la réduction des risques chez les HSH. Ces revues recommandent une intervention qui, contrairement aux conseils de réduction des risques pré-test et post-test standard actuels, est adaptée aux problèmes et besoins uniques d'un individu, à son mode de vie et aux situations qui contribuent à un comportement à haut risque. En outre, il est nécessaire d'effectuer des essais d'intervention de prévention du VIH utilisant des paramètres biologiques (par exemple, la séroconversion au VIH) en plus des indices de changement de comportement.

Les participants sont assignés au hasard pour recevoir soit l'intervention comportementale, soit le conseil témoin de réduction des risques. Le même personnel de conseil fournit les deux types de traitement. L'intervention comportementale consiste en 10 séances de conseil sur une période de 4 mois, suivies de séances d'entretien trimestrielles pour le reste du suivi de 3 ans. L'intervention est menée sur une base individuelle et cible l'utilisation du préservatif, le changement des pratiques sexuelles associées au risque de VIH et le changement des pratiques sexuelles dans le contexte de la consommation d'alcool et de drogues. Les participants du groupe témoin reçoivent des conseils avant et après le test lors de l'inscription, puis semestriellement jusqu'au mois 36. À partir du mois 6, tous les participants effectuent des visites semestrielles de routine. À chaque visite, une évaluation des risques et une phlébotomie pour le prélèvement d'échantillons pour les tests d'anticorps anti-VIH sont administrées. Comme c'est la routine dans la plupart des lieux publics de conseil et de test, les participants à la condition de contrôle ne voient pas systématiquement le même conseiller.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

4350

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

Les participants peuvent être éligibles à cette étude s'ils :

  • Sont un homme séronégatif qui a eu des relations sexuelles anales avec un autre homme au cours des 12 mois précédant l'entrée à l'étude.
  • Sont en mesure d'assister à toutes les visites d'étude prévues.
  • Sont en mesure de fournir des informations à des fins de localisation (adresse, numéro de téléphone, etc.).
  • Avoir au moins 18 ans.

Critère d'exclusion

Les participants ne seront pas éligibles à cette étude s'ils :

  • Être en relation monogame depuis 2 ans ou plus avec un homme séronégatif. (Monogame est défini comme une relation dans laquelle les membres du couple se livrent à des activités sexuelles uniquement les uns avec les autres.)
  • Avoir un trouble mental évident ou toute autre condition qui les empêcherait de terminer l'étude.
  • Sont actuellement inscrits à un essai de vaccin de phase III contre le VIH, y compris l'essai de phase III AIDSVAX parrainé par VaxGen, Inc.
  • Sont actuellement inscrits au protocole HIVNET 014.
  • Étaient inscrits à l'étude pilote HIVNET 015.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chesney M, Coates T
  • Chaise d'étude: Koblin B

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIVNET 015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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