HIV-ehkäisyneuvontaa miesten kanssa seksiä harrastaville miehille
Satunnaistettu kliininen tutkimus käyttäytymisinterventioiden tehokkuudesta HIV-tartunnan estämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käyttäytymisinterventio, erityinen neuvonta vähentää HIV-tartunnan riskiä miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Käyttäytymisinterventiota verrataan tavanomaiseen riskinvähennysneuvontaan, jota annetaan ennen ja jälkeen HIV-testin.
Tavallisessa testausta edeltävässä ja jälkeisessä neuvonnassa kaikille kerrotaan samat asiat HIV:n ehkäisystä. Tässä tutkimuksessa käytetty käyttäytymisinterventio on suunniteltu auttamaan jokaista yksilöä estämään HIV:n hänen erityisongelmiensa ja tarpeidensa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitava interventio perustuu laajaan kirjallisuuteen, joka koskee käyttäytymismalleja MSM:n riskin vähentämiseksi. Nämä katsaukset suosittelevat interventiota, joka, toisin kuin nykyinen tavallinen HIV:n esitesti ja testin jälkeinen riskinvähentämisneuvonta, on räätälöity yksilön yksilöllisiin ongelmiin ja tarpeisiin, elämäntyyliin ja tilanteisiin, jotka vaikuttavat riskikäyttäytymiseen. Lisäksi tarvitaan HIV-ehkäisyinterventiotutkimuksia, joissa käytetään biologisia päätepisteitä (esim. HIV-serokonversio) käyttäytymismuutosindeksien lisäksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko käyttäytymisinterventio- tai kontrolliriskien vähentämisneuvontaan. Sama neuvontahenkilöstö tarjoaa molempia hoitomuotoja. Käyttäytymisinterventio koostuu 10 neuvonnasta 4 kuukauden jakson aikana, joita seuraa neljännesvuosittaiset ylläpitoistunnot jäljellä olevan 3 vuoden seurannan aikana. Interventio toteutetaan yksilöllisesti ja kohdistuu kondomin käyttöön, HIV-riskiin liittyvien seksuaalisten käytäntöjen muutoksiin sekä seksuaalisten käytäntöjen muutoksiin alkoholin ja huumeiden käytön yhteydessä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat neuvontaa ennen ja jälkeen kokeen ilmoittautumisen yhteydessä, sitten puolivuosittain 36. kuukauteen asti. 6. kuukaudesta alkaen kaikki osallistujat suorittavat rutiininomaiset puolivuosittaiset vierailut. Jokaisella käynnillä suoritetaan riskinarviointi ja flebotomia näytteenottoa varten HIV-vasta-ainetestejä varten. Kuten useimmissa julkisissa neuvonta- ja testauspaikoissa on tapana, kontrollitilassa olevat osallistujat eivät näe samaa ohjaajaa jatkuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Fenway Community Health Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
- New York Blood Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Univ of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujat voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovatko HIV-negatiivinen mies, joka on harrastanut anaaliseksiä toisen miehen kanssa 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
- Pystyy osallistumaan kaikille suunnitelluille opintovierailuille.
- Pystyy antamaan tietoja paikannustarkoituksiin (osoite, puhelinnumero jne.).
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Olet ollut monogaamisessa parisuhteessa vähintään 2 vuotta HIV-negatiivisen miehen kanssa. (Monogaminen määritellään suhteeksi, jossa parin jäsenet harjoittavat seksuaalista toimintaa vain toistensa kanssa.)
- Sinulla on ilmeinen mielenterveyshäiriö tai jokin muu tila, joka estäisi häntä suorittamasta tutkimusta.
- Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet mihin tahansa vaiheen III HIV-rokotekokeeseen, mukaan lukien VaxGen, Inc:n sponsoroima AIDSVAX-vaiheen III tutkimus.
- Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet HIVNET Protocol 014:ään.
- Osallistuivat HIVNET 015 -pilottitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chesney M, Coates T
- Opintojen puheenjohtaja: Koblin B
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIVNET 015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .