Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebyggende rådgivning for menn som har sex med menn

8. september 2008 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomisert klinisk studie av effektiviteten av en atferdsintervensjon for å forhindre tilegnelse av HIV blant menn som har sex med menn

Hensikten med denne studien er å se om en atferdsintervensjon, en spesiell form for rådgivning, kan redusere risikoen for HIV-infeksjon hos menn som har sex med menn. Atferdsintervensjonen vil bli sammenlignet med standard risikoreduksjonsrådgivning som gis før og etter en HIV-test.

I standard veiledning før og etter test blir alle fortalt de samme tingene om hvordan man kan forebygge hiv. Atferdsintervensjonen brukt i denne studien er utformet for å hjelpe hver enkelt med å forebygge HIV i henhold til hans spesifikke problemer og behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen som blir evaluert i denne studien er basert på omfattende litteratur om atferdsmessige tilnærminger til risikoreduksjon ved MSM. Disse vurderingene anbefaler en intervensjon som, i motsetning til gjeldende standard HIV pre-test og post-test risikoreduksjonsrådgivning, er skreddersydd til et individs unike problemer og behov, livsstil og situasjoner som bidrar til høyrisikoatferd. Videre er det behov for HIV-forebyggende intervensjonsforsøk som bruker biologiske endepunkter (f.eks. HIV-serokonversjon) i tillegg til atferdsendringsindekser.

Deltakerne blir tilfeldig tildelt for å motta enten adferdsintervensjon eller kontrollrisikoreduksjonsrådgivning. Det samme rådgiverpersonellet gir de to behandlingene. Atferdsintervensjonen består av 10 veiledningssesjoner i løpet av en 4-måneders periode etterfulgt av kvartalsvise vedlikeholdsøkter for resten av 3-års oppfølgingen. Intervensjonen gjennomføres på en-til-en-basis og retter seg mot kondombruk, endring i seksuell praksis knyttet til HIV-risiko og endring i seksuell praksis i sammenheng med alkohol- og narkotikabruk. Deltakere i kontrollgruppen mottar veiledning før og etter test ved påmelding, deretter halvårlig til og med måned 36. Fra og med 6. måned gjennomfører alle deltakerne rutinemessige halvårlige besøk. Ved hvert besøk blir risikovurdering og flebotomi for prøvetaking for HIV-antistofftester administrert. Som det er rutine i de fleste offentlige veilednings- og teststeder, ser ikke deltakere i kontrolltilstanden den samme rådgiveren konsekvent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

4350

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Deltakere kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er en HIV-negativ mann som har hatt analsex med en annen mann i løpet av 12 måneder før studiestart.
  • Kan delta på alle planlagte studiebesøk.
  • Kan gi informasjon for lokaliseringsformål (adresse, telefonnummer osv.).
  • Er minst 18 år.

Eksklusjonskriterier

Deltakere vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har vært i et monogamt forhold i 2 år eller mer med en HIV-negativ mann. (Monogamous er definert som et forhold der medlemmene av paret deltar i seksuelle aktiviteter med bare hverandre.)
  • Har en åpenbar psykisk lidelse eller en annen tilstand som ville hindre dem i å fullføre studien.
  • Er for tiden registrert i en hvilken som helst fase III HIV-vaksinestudie, inkludert AIDSVAX fase III-studien sponset av VaxGen, Inc.
  • Er for tiden registrert i HIVNET Protocol 014.
  • Ble registrert i HIVNET 015 Pilot Study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Chesney M, Coates T
  • Studiestol: Koblin B

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIVNET 015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere