Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo w zakresie zapobiegania HIV dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Randomizowane badanie kliniczne skuteczności interwencji behawioralnej w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja behawioralna, specjalny rodzaj poradnictwa, może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Interwencja behawioralna zostanie porównana ze standardową poradą dotyczącą zmniejszenia ryzyka, która jest udzielana przed i po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV.

Podczas standardowego poradnictwa przed i po teście wszyscy otrzymują te same informacje o tym, jak zapobiegać zakażeniu wirusem HIV. Interwencja behawioralna zastosowana w tym badaniu ma na celu pomóc każdej osobie w zapobieganiu HIV zgodnie z jej specyficznymi problemami i potrzebami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja oceniana w tym badaniu opiera się na obszernej literaturze dotyczącej podejścia behawioralnego do redukcji ryzyka w MSM. Przeglądy te zalecają interwencję, która w przeciwieństwie do obecnego standardowego poradnictwa dotyczącego redukcji ryzyka przed i po teście na obecność wirusa HIV jest dostosowana do indywidualnych problemów i potrzeb danej osoby, stylu życia i sytuacji, które przyczyniają się do zachowań wysokiego ryzyka. Ponadto, oprócz wskaźników zmian behawioralnych, potrzebne są interwencyjne próby zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z wykorzystaniem biologicznych punktów końcowych (np. serokonwersji HIV).

Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania interwencji behawioralnej lub poradnictwa dotyczącego ograniczania ryzyka. Ten sam personel poradni zapewnia dwa rodzaje leczenia. Interwencja behawioralna składa się z 10 sesji doradczych w okresie 4 miesięcy, po których następują kwartalne sesje podtrzymujące przez pozostałą część 3-letniej obserwacji. Interwencja jest prowadzona na zasadzie jeden do jednego i jest ukierunkowana na używanie prezerwatyw, zmianę praktyk seksualnych związanych z ryzykiem HIV oraz zmianę praktyk seksualnych w kontekście używania alkoholu i narkotyków. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymują porady przed i po teście podczas rejestracji, a następnie co pół roku do 36. miesiąca. Począwszy od miesiąca 6, wszyscy uczestnicy przechodzą rutynowe wizyty półroczne. Podczas każdej wizyty przeprowadzana jest ocena ryzyka i pobranie krwi w celu pobrania próbek do badań na przeciwciała HIV. Jak to jest rutynowe w większości publicznych poradni i ośrodków testowych, uczestnicy w stanie kontrolnym nie spotykają się konsekwentnie z tym samym doradcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

4350

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Univ of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

Uczestnicy mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Czy mężczyzna nie ma wirusa HIV, który uprawiał seks analny z innym mężczyzną w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Są w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach studyjnych.
  • Są w stanie podać informacje do celów lokalizacyjnych (adres, numer telefonu itp.).
  • Mają co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia

Uczestnicy nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Byłeś w monogamicznym związku przez 2 lata lub dłużej z mężczyzną zakażonym wirusem HIV. (Monogamia jest definiowana jako związek, w którym członkowie pary angażują się w czynności seksualne tylko ze sobą).
  • Mają wyraźne zaburzenie psychiczne lub inny stan, który uniemożliwia im ukończenie badania.
  • Są obecnie zapisani do jakiegokolwiek badania III fazy szczepionki przeciw HIV, w tym do badania III fazy AIDSVAX sponsorowanego przez VaxGen, Inc.
  • Są obecnie zarejestrowani w protokole HIVNET 014.
  • Zostali włączeni do badania pilotażowego HIVNET 015.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chesney M, Coates T
  • Krzesło do nauki: Koblin B

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna

3
Subskrybuj