- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000931
Poradnictwo w zakresie zapobiegania HIV dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Randomizowane badanie kliniczne skuteczności interwencji behawioralnej w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja behawioralna, specjalny rodzaj poradnictwa, może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Interwencja behawioralna zostanie porównana ze standardową poradą dotyczącą zmniejszenia ryzyka, która jest udzielana przed i po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV.
Podczas standardowego poradnictwa przed i po teście wszyscy otrzymują te same informacje o tym, jak zapobiegać zakażeniu wirusem HIV. Interwencja behawioralna zastosowana w tym badaniu ma na celu pomóc każdej osobie w zapobieganiu HIV zgodnie z jej specyficznymi problemami i potrzebami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja oceniana w tym badaniu opiera się na obszernej literaturze dotyczącej podejścia behawioralnego do redukcji ryzyka w MSM. Przeglądy te zalecają interwencję, która w przeciwieństwie do obecnego standardowego poradnictwa dotyczącego redukcji ryzyka przed i po teście na obecność wirusa HIV jest dostosowana do indywidualnych problemów i potrzeb danej osoby, stylu życia i sytuacji, które przyczyniają się do zachowań wysokiego ryzyka. Ponadto, oprócz wskaźników zmian behawioralnych, potrzebne są interwencyjne próby zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z wykorzystaniem biologicznych punktów końcowych (np. serokonwersji HIV).
Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania interwencji behawioralnej lub poradnictwa dotyczącego ograniczania ryzyka. Ten sam personel poradni zapewnia dwa rodzaje leczenia. Interwencja behawioralna składa się z 10 sesji doradczych w okresie 4 miesięcy, po których następują kwartalne sesje podtrzymujące przez pozostałą część 3-letniej obserwacji. Interwencja jest prowadzona na zasadzie jeden do jednego i jest ukierunkowana na używanie prezerwatyw, zmianę praktyk seksualnych związanych z ryzykiem HIV oraz zmianę praktyk seksualnych w kontekście używania alkoholu i narkotyków. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymują porady przed i po teście podczas rejestracji, a następnie co pół roku do 36. miesiąca. Począwszy od miesiąca 6, wszyscy uczestnicy przechodzą rutynowe wizyty półroczne. Podczas każdej wizyty przeprowadzana jest ocena ryzyka i pobranie krwi w celu pobrania próbek do badań na przeciwciała HIV. Jak to jest rutynowe w większości publicznych poradni i ośrodków testowych, uczestnicy w stanie kontrolnym nie spotykają się konsekwentnie z tym samym doradcą.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
- Howard Brown Health Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Fenway Community Health Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
- New York Blood Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Univ of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Czy mężczyzna nie ma wirusa HIV, który uprawiał seks analny z innym mężczyzną w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Są w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach studyjnych.
- Są w stanie podać informacje do celów lokalizacyjnych (adres, numer telefonu itp.).
- Mają co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia
Uczestnicy nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Byłeś w monogamicznym związku przez 2 lata lub dłużej z mężczyzną zakażonym wirusem HIV. (Monogamia jest definiowana jako związek, w którym członkowie pary angażują się w czynności seksualne tylko ze sobą).
- Mają wyraźne zaburzenie psychiczne lub inny stan, który uniemożliwia im ukończenie badania.
- Są obecnie zapisani do jakiegokolwiek badania III fazy szczepionki przeciw HIV, w tym do badania III fazy AIDSVAX sponsorowanego przez VaxGen, Inc.
- Są obecnie zarejestrowani w protokole HIVNET 014.
- Zostali włączeni do badania pilotażowego HIVNET 015.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chesney M, Coates T
- Krzesło do nauki: Koblin B
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIVNET 015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Interwencja behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony