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HIV-Präventionsberatung für Männer, die Sex mit Männern haben

Eine randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zur Verhinderung der Ansteckung mit HIV bei Männern, die Sex mit Männern haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Verhaltensintervention, eine spezielle Art der Beratung, das Risiko einer HIV-Infektion bei Männern, die Sex mit Männern haben, verringern kann. Die Verhaltensintervention wird mit der Standardberatung zur Risikominderung verglichen, die vor und nach einem HIV-Test gegeben wird.

In der Standardberatung vor und nach dem Test wird jedem das Gleiche über die HIV-Prävention gesagt. Die in dieser Studie eingesetzte Verhaltensintervention soll jedem Einzelnen entsprechend seinen spezifischen Problemen und Bedürfnissen helfen, HIV zu verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Studie evaluierte Intervention basiert auf der umfangreichen Literatur zu verhaltensbezogenen Ansätzen zur Risikominderung bei MSM. Diese Übersichten empfehlen eine Intervention, die im Gegensatz zur aktuellen Standardberatung zur HIV-Risikominderung vor und nach dem HIV-Test auf die individuellen Probleme und Bedürfnisse, den Lebensstil und die Situationen einer Person zugeschnitten ist, die zu risikoreichem Verhalten beitragen. Darüber hinaus besteht Bedarf an Interventionsversuchen zur HIV-Prävention, bei denen neben Verhaltensänderungsindizes auch biologische Endpunkte (z. B. HIV-Serokonversion) verwendet werden.

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder die Verhaltensintervention oder die Kontroll-Risikominderungsberatung erhalten. Die beiden Behandlungsarten werden vom gleichen Beratungspersonal durchgeführt. Die Verhaltensintervention besteht aus 10 Beratungssitzungen innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten, gefolgt von vierteljährlichen Erhaltungssitzungen für den Rest des 3-Jahres-Follow-ups. Die Intervention wird im Einzelgespräch durchgeführt und zielt auf die Verwendung von Kondomen, die Änderung sexueller Praktiken im Zusammenhang mit dem HIV-Risiko sowie die Änderung sexueller Praktiken im Zusammenhang mit Alkohol- und Drogenkonsum ab. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten bei der Einschreibung eine Beratung vor und nach dem Test, dann halbjährlich bis zum 36. Monat. Ab dem 6. Monat absolvieren alle Teilnehmer halbjährliche Routinebesuche. Bei jedem Besuch werden eine Risikobewertung und eine Blutentnahme zur Probenentnahme für HIV-Antikörpertests durchgeführt. Wie es in den meisten öffentlichen Beratungs- und Testeinrichtungen üblich ist, sehen die Teilnehmer der Kontrollgruppe nicht immer denselben Berater.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

4350

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Univ of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

Teilnehmer können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Sind ein HIV-negativer Mann, der in den 12 Monaten vor Studienbeginn Analsex mit einem anderen Mann hatte.
  • Sind in der Lage, an allen geplanten Studienbesuchen teilzunehmen.
  • Sind in der Lage, Informationen zur Ortung bereitzustellen (Adresse, Telefonnummer usw.).
  • Sind mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Seit 2 Jahren oder länger in einer monogamen Beziehung mit einem HIV-negativen Mann leben. (Monogam ist definiert als eine Beziehung, in der die Mitglieder des Paares ausschließlich miteinander sexuelle Aktivitäten ausüben.)
  • Eine offensichtliche psychische Störung oder eine andere Erkrankung haben, die sie am Abschluss der Studie hindern würde.
  • Sind derzeit an einer Phase-III-Studie zum HIV-Impfstoff beteiligt, einschließlich der von VaxGen, Inc. gesponserten AIDSVAX-Phase-III-Studie.
  • Sind derzeit im HIVNET-Protokoll 014 eingeschrieben.
  • Wurden in die HIVNET 015-Pilotstudie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chesney M, Coates T
  • Studienstuhl: Koblin B

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Verhaltensintervention

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