Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradna pro prevenci HIV pro muže, kteří mají sex s muži

8. září 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizovaná klinická studie účinnosti behaviorální intervence k prevenci získání HIV u mužů, kteří mají sex s muži

Účelem této studie je zjistit, zda behaviorální intervence, speciální druh poradenství, může snížit riziko infekce HIV u mužů, kteří mají sex s muži. Behaviorální intervence bude porovnána se standardním poradenstvím ke snížení rizika, které se poskytuje před a po provedení testu na HIV.

Ve standardním poradenství před a po testu je každému řečeno totéž o tom, jak předcházet HIV. Behaviorální intervence použitá v této studii je navržena tak, aby pomohla každému jednotlivci předcházet HIV podle jeho specifických problémů a potřeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence hodnocená v této studii je založena na rozsáhlé literatuře o behaviorálních přístupech ke snížení rizika u MSM. Tyto přehledy doporučují intervenci, která je na rozdíl od současného standardního poradenství pro snížení rizika před a po testu na HIV přizpůsobena individuálním problémům a potřebám jednotlivce, životnímu stylu a situacím, které přispívají k vysoce rizikovému chování. Kromě toho existuje potřeba intervenčních testů prevence HIV s využitím biologických koncových bodů (např. sérokonverze HIV) kromě indexů změny chování.

Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby dostali buď behaviorální intervenci, nebo kontrolní poradenství ke snížení rizik. Tyto dva typy léčby poskytuje stejný poradenský personál. Behaviorální intervence sestává z 10 poradenských sezení v průběhu 4 měsíců, po nichž následují čtvrtletní udržovací sezení po zbytek 3letého sledování. Intervence se provádí na individuální bázi a zaměřuje se na používání kondomů, změnu sexuálních praktik spojených s rizikem HIV a změnu sexuálních praktik v souvislosti s užíváním alkoholu a drog. Účastníci v kontrolní skupině dostávají poradenství před a po testu při zápisu, poté pololetně do 36. měsíce. Počínaje 6. měsícem absolvují všichni účastníci rutinní půlroční návštěvy. Při každé návštěvě se provádí hodnocení rizika a flebotomie pro odběr vzorků pro testy na protilátky proti HIV. Jak je rutinou ve většině veřejných poraden a testovacích míst, účastníci v kontrolním stavu nevidí stále stejného poradce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

4350

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

Účastníci mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jsou HIV negativní muž, který měl anální sex s jiným mužem během 12 měsíců před vstupem do studia.
  • Mohou se zúčastnit všech plánovaných studijních pobytů.
  • Jsou schopni poskytnout informace pro účely lokalizace (adresa, telefonní číslo atd.).
  • Je jim minimálně 18 let.

Kritéria vyloučení

Účastníci nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Byli v monogamním vztahu 2 roky nebo déle s HIV negativním mužem. (Monogamní je definován jako vztah, ve kterém se členové páru zapojují do sexuálních aktivit pouze mezi sebou.)
  • Mají zjevnou duševní poruchu nebo jakýkoli jiný stav, který by jim bránil v dokončení studie.
  • V současné době jsou zařazeni do jakékoli fáze III studie vakcíny proti HIV, včetně studie fáze III AIDSVAX sponzorované společností VaxGen, Inc.
  • V současné době jsou zaregistrováni v protokolu HIVNET 014.
  • Byli zařazeni do pilotní studie HIVNET 015.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chesney M, Coates T
  • Studijní židle: Koblin B

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIVNET 015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit