Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по профилактике ВИЧ для мужчин, практикующих секс с мужчинами

8 сентября 2008 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Рандомизированное клиническое исследование эффективности поведенческого вмешательства для предотвращения заражения ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами

Цель этого исследования — выяснить, может ли поведенческое вмешательство, особый вид консультирования, снизить риск заражения ВИЧ у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. Поведенческое вмешательство будет сравниваться со стандартным консультированием по снижению риска, которое проводится до и после прохождения теста на ВИЧ.

На стандартном предтестовом и послетестовом консультировании всем говорят одно и то же о том, как предотвратить ВИЧ. Поведенческое вмешательство, используемое в этом исследовании, предназначено для того, чтобы помочь каждому человеку предотвратить ВИЧ в соответствии с его конкретными проблемами и потребностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство, оцениваемое в этом исследовании, основано на обширной литературе о поведенческих подходах к снижению риска у МСМ. В этих обзорах рекомендуется вмешательство, которое, в отличие от текущего стандартного консультирования по снижению риска до и после тестирования на ВИЧ, адаптировано к уникальным проблемам и потребностям человека, образу жизни и ситуациям, которые способствуют поведению высокого риска. Кроме того, необходимы испытания вмешательств по профилактике ВИЧ с использованием биологических конечных точек (например, сероконверсии ВИЧ) в дополнение к индексам изменения поведения.

Участники случайным образом распределяются для получения либо поведенческого вмешательства, либо контрольного консультирования по снижению риска. Один и тот же консультационный персонал предоставляет два вида лечения. Поведенческое вмешательство состоит из 10 консультационных сессий в течение 4-месячного периода, за которыми следуют ежеквартальные поддерживающие сессии в течение оставшейся части 3-летнего наблюдения. Вмешательство проводится индивидуально и нацелено на использование презервативов, изменение сексуальных практик, связанных с риском заражения ВИЧ, и изменение сексуальных практик в контексте употребления алкоголя и наркотиков. Участники контрольной группы получают до- и послетестовое консультирование при зачислении, а затем раз в полгода в течение 36-го месяца. Начиная с 6-го месяца все участники проходят плановые полугодовые визиты. При каждом посещении проводится оценка риска и флеботомия для сбора образцов для тестирования на антитела к ВИЧ. Как это обычно бывает в большинстве общественных центров консультирования и тестирования, участники в контрольной группе не посещают постоянно одного и того же консультанта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

4350

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

Участники могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

  • ВИЧ-отрицательный мужчина, у которого был анальный секс с другим мужчиной в течение 12 месяцев до включения в исследование.
  • Имеют возможность посещать все запланированные ознакомительные визиты.
  • Могут предоставить информацию для целей поиска (адрес, номер телефона и т. д.).
  • Возраст не менее 18 лет.

Критерий исключения

Участники не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

  • Были в моногамных отношениях в течение 2 лет или более с ВИЧ-отрицательным мужчиной. (Моногамия определяется как отношения, в которых члены пары занимаются сексом только друг с другом.)
  • Имеют явное психическое расстройство или любое другое состояние, препятствующее завершению исследования.
  • В настоящее время участвуют в любом испытании вакцины против ВИЧ фазы III, включая испытание фазы III AIDSVAX, спонсируемое VaxGen, Inc.
  • В настоящее время зарегистрированы в протоколе HIVNET 014.
  • Были включены в пилотное исследование HIVNET 015.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Chesney M, Coates T
  • Учебный стул: Koblin B

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIVNET 015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться