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Consejería de prevención del VIH para hombres que tienen sexo con hombres

8 de septiembre de 2008 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Un ensayo clínico aleatorizado de la eficacia de una intervención conductual para prevenir la adquisición del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres

El propósito de este estudio es ver si una intervención conductual, un tipo especial de consejería, puede reducir el riesgo de infección por VIH en hombres que tienen sexo con hombres. La intervención conductual se comparará con el asesoramiento estándar de reducción de riesgos que se brinda antes y después de hacerse la prueba del VIH.

En el asesoramiento estándar previo y posterior a la prueba, a todos se les dice lo mismo sobre cómo prevenir el VIH. La intervención conductual utilizada en este estudio está diseñada para ayudar a cada individuo a prevenir el VIH de acuerdo con sus problemas y necesidades específicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención que se evalúa en este ensayo se basa en la extensa literatura sobre enfoques conductuales para la reducción del riesgo en HSH. Estas revisiones recomiendan una intervención que, a diferencia de la consejería estándar actual para la reducción de riesgos antes y después de la prueba del VIH, se adapta a los problemas y necesidades únicos de un individuo, al estilo de vida y a las situaciones que contribuyen al comportamiento de alto riesgo. Además, existe la necesidad de ensayos de intervención para la prevención del VIH que utilicen criterios de valoración biológicos (por ejemplo, la seroconversión del VIH) además de los índices de cambio de comportamiento.

Los participantes se asignan al azar para recibir la intervención conductual o el asesoramiento de reducción de riesgos de control. El mismo personal de asesoramiento proporciona los dos tipos de tratamiento. La intervención conductual consta de 10 sesiones de asesoramiento en un período de 4 meses seguidas de sesiones de mantenimiento trimestrales durante el resto de los 3 años de seguimiento. La intervención se lleva a cabo individualmente y se enfoca en el uso de condones, el cambio en las prácticas sexuales asociadas con el riesgo de VIH y el cambio en las prácticas sexuales en el contexto del uso de alcohol y drogas. Los participantes en el grupo de control reciben asesoramiento previo y posterior a la prueba en el momento de la inscripción, luego semestralmente hasta el mes 36. A partir del Mes 6, todos los participantes completan visitas semestrales de rutina. En cada visita, se administra la evaluación de riesgos y la flebotomía para la recolección de muestras para las pruebas de anticuerpos contra el VIH. Como es rutina en la mayoría de los lugares públicos de asesoramiento y pruebas, los participantes en la condición de control no ven al mismo consejero de manera constante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

4350

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Univ of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión

Los participantes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Es un hombre VIH negativo que ha tenido sexo anal con otro hombre en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio.
  • Pueden asistir a todas las visitas de estudio programadas.
  • Son capaces de proporcionar información con fines de localización (dirección, número de teléfono, etc.).
  • Tener al menos 18 años.

Criterio de exclusión

Los participantes no serán elegibles para este estudio si:

  • Ha estado en una relación monógama durante 2 años o más con un hombre VIH negativo. (Monógama se define como una relación en la que los miembros de la pareja se involucran en actividades sexuales solo entre ellos).
  • Tener un trastorno mental evidente o cualquier otra condición que les impida completar el estudio.
  • Están actualmente inscritos en cualquier ensayo de vacuna contra el VIH de Fase III, incluido el ensayo de Fase III de AIDSVAX patrocinado por VaxGen, Inc.
  • Actualmente están inscritos en el protocolo HIVNET 014.
  • Se inscribieron en el estudio piloto HIVNET 015.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chesney M, Coates T
  • Silla de estudio: Koblin B

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Intervención conductual

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