- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000931
Consejería de prevención del VIH para hombres que tienen sexo con hombres
Un ensayo clínico aleatorizado de la eficacia de una intervención conductual para prevenir la adquisición del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres
El propósito de este estudio es ver si una intervención conductual, un tipo especial de consejería, puede reducir el riesgo de infección por VIH en hombres que tienen sexo con hombres. La intervención conductual se comparará con el asesoramiento estándar de reducción de riesgos que se brinda antes y después de hacerse la prueba del VIH.
En el asesoramiento estándar previo y posterior a la prueba, a todos se les dice lo mismo sobre cómo prevenir el VIH. La intervención conductual utilizada en este estudio está diseñada para ayudar a cada individuo a prevenir el VIH de acuerdo con sus problemas y necesidades específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención que se evalúa en este ensayo se basa en la extensa literatura sobre enfoques conductuales para la reducción del riesgo en HSH. Estas revisiones recomiendan una intervención que, a diferencia de la consejería estándar actual para la reducción de riesgos antes y después de la prueba del VIH, se adapta a los problemas y necesidades únicos de un individuo, al estilo de vida y a las situaciones que contribuyen al comportamiento de alto riesgo. Además, existe la necesidad de ensayos de intervención para la prevención del VIH que utilicen criterios de valoración biológicos (por ejemplo, la seroconversión del VIH) además de los índices de cambio de comportamiento.
Los participantes se asignan al azar para recibir la intervención conductual o el asesoramiento de reducción de riesgos de control. El mismo personal de asesoramiento proporciona los dos tipos de tratamiento. La intervención conductual consta de 10 sesiones de asesoramiento en un período de 4 meses seguidas de sesiones de mantenimiento trimestrales durante el resto de los 3 años de seguimiento. La intervención se lleva a cabo individualmente y se enfoca en el uso de condones, el cambio en las prácticas sexuales asociadas con el riesgo de VIH y el cambio en las prácticas sexuales en el contexto del uso de alcohol y drogas. Los participantes en el grupo de control reciben asesoramiento previo y posterior a la prueba en el momento de la inscripción, luego semestralmente hasta el mes 36. A partir del Mes 6, todos los participantes completan visitas semestrales de rutina. En cada visita, se administra la evaluación de riesgos y la flebotomía para la recolección de muestras para las pruebas de anticuerpos contra el VIH. Como es rutina en la mayoría de los lugares públicos de asesoramiento y pruebas, los participantes en la condición de control no ven al mismo consejero de manera constante.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Howard Brown Health Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- New York Blood Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Es un hombre VIH negativo que ha tenido sexo anal con otro hombre en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio.
- Pueden asistir a todas las visitas de estudio programadas.
- Son capaces de proporcionar información con fines de localización (dirección, número de teléfono, etc.).
- Tener al menos 18 años.
Criterio de exclusión
Los participantes no serán elegibles para este estudio si:
- Ha estado en una relación monógama durante 2 años o más con un hombre VIH negativo. (Monógama se define como una relación en la que los miembros de la pareja se involucran en actividades sexuales solo entre ellos).
- Tener un trastorno mental evidente o cualquier otra condición que les impida completar el estudio.
- Están actualmente inscritos en cualquier ensayo de vacuna contra el VIH de Fase III, incluido el ensayo de Fase III de AIDSVAX patrocinado por VaxGen, Inc.
- Actualmente están inscritos en el protocolo HIVNET 014.
- Se inscribieron en el estudio piloto HIVNET 015.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Chesney M, Coates T
- Silla de estudio: Koblin B
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HIVNET 015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Intervención conductual
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Network for Engineering and Economics Research...TerminadoAnticoncepción | Anemia por deficiencia de hierro del embarazo | Cuidado prenatal | Atención posnatalIndia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoTrastornos relacionados con sustancias | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá