Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventieadvies voor mannen die seks hebben met mannen

8 september 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van een gedragsinterventie ter voorkoming van hiv-besmetting bij mannen die seks hebben met mannen

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een gedragsinterventie, een speciale vorm van counseling, het risico op hiv-infectie kan verminderen bij mannen die seks hebben met mannen. De gedragsinterventie wordt vergeleken met de standaard risicoreductie-counseling die voor en na het ondergaan van een hiv-test wordt gegeven.

In standaard pre- en post-test counseling wordt iedereen hetzelfde verteld over hoe hiv te voorkomen. De gedragsinterventie die in deze studie wordt gebruikt, is ontworpen om elk individu te helpen hiv te voorkomen op basis van zijn specifieke problemen en behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie die in dit onderzoek wordt geëvalueerd, is gebaseerd op de uitgebreide literatuur over gedragsbenaderingen voor risicovermindering bij MSM. Deze beoordelingen bevelen een interventie aan die, in tegenstelling tot de huidige standaard HIV pre-test en post-test risicobeperkende counseling, is afgestemd op de unieke problemen en behoeften, levensstijl en situaties die bijdragen aan risicovol gedrag van een individu. Bovendien is er behoefte aan hiv-preventie-interventieonderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van biologische eindpunten (bijv. HIV-seroconversie) naast indicatoren voor gedragsverandering.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de gedragsinterventie ofwel de controle-risicoreductie-counseling te krijgen. Dezelfde hulpverleners bieden de twee soorten behandelingen. De gedragsinterventie bestaat uit 10 counselingsessies binnen een periode van 4 maanden, gevolgd door driemaandelijkse onderhoudssessies voor de rest van de follow-up van 3 jaar. De interventie wordt één-op-één uitgevoerd en richt zich op condoomgebruik, verandering in seksuele praktijken die verband houden met HIV-risico, en verandering in seksuele praktijken in de context van alcohol- en drugsgebruik. Deelnemers aan de controlegroep krijgen pre- en post-test counseling bij inschrijving, daarna halfjaarlijks tot en met maand 36. Vanaf maand 6 voltooien alle deelnemers halfjaarlijkse routinebezoeken. Bij elk bezoek worden risicobeoordeling en aderlating voor het verzamelen van monsters voor hiv-antilichaamtesten uitgevoerd. Zoals routine is in de meeste openbare counseling- en testlocaties, zien deelnemers in de controleconditie niet consequent dezelfde counselor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

4350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • New York Blood Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Univ of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

Deelnemers kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek als ze:

  • Een hiv-negatieve man bent die anale seks heeft gehad met een andere man in de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Alle geplande studiebezoeken kunnen bijwonen.
  • In staat zijn om informatie te verstrekken voor opsporingsdoeleinden (adres, telefoonnummer, enz.).
  • Zijn minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria

Deelnemers komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

  • Al 2 jaar of langer een monogame relatie hebben met een hiv-negatieve man. (Monogaam wordt gedefinieerd als een relatie waarin de leden van het paar alleen met elkaar seksuele activiteiten ondernemen.)
  • Een duidelijke psychische stoornis hebben of een andere aandoening waardoor ze de studie niet kunnen voltooien.
  • Zijn momenteel ingeschreven in een Fase III HIV-vaccinonderzoek, inclusief het AIDSVAX Fase III-onderzoek gesponsord door VaxGen, Inc.
  • Zijn momenteel ingeschreven in HIVNET Protocol 014.
  • Werden ingeschreven in de HIVNET 015 Pilot Study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chesney M, Coates T
  • Studie stoel: Koblin B

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIVNET 015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren