Aconselhamento de prevenção do HIV para homens que fazem sexo com homens
Um ensaio clínico randomizado da eficácia de uma intervenção comportamental para prevenir a aquisição do HIV entre homens que fazem sexo com homens
O objetivo deste estudo é verificar se uma intervenção comportamental, um tipo especial de aconselhamento, pode reduzir o risco de infecção pelo HIV em homens que fazem sexo com homens. A intervenção comportamental será comparada ao aconselhamento padrão de redução de risco que é dado antes e depois de fazer um teste de HIV.
No aconselhamento padrão pré e pós-teste, todos ouvem as mesmas coisas sobre como prevenir o HIV. A intervenção comportamental utilizada neste estudo é projetada para ajudar cada indivíduo a prevenir o HIV de acordo com seus problemas e necessidades específicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção avaliada neste estudo é baseada na extensa literatura sobre abordagens comportamentais para redução de risco em HSH. Essas revisões recomendam uma intervenção que, ao contrário do atual aconselhamento pré-teste e pós-teste para redução de risco, é adaptada aos problemas e necessidades individuais, estilo de vida e situações que contribuem para o comportamento de alto risco. Além disso, há necessidade de ensaios de intervenção de prevenção do HIV usando parâmetros biológicos (por exemplo, soroconversão do HIV), além de índices de mudança comportamental.
Os participantes são designados aleatoriamente para receber a intervenção comportamental ou o aconselhamento de redução de risco de controle. A mesma equipe de aconselhamento fornece os dois tipos de tratamento. A intervenção comportamental consiste em 10 sessões de aconselhamento em um período de 4 meses, seguidas de sessões de manutenção trimestrais pelo restante dos 3 anos de acompanhamento. A intervenção é conduzida individualmente e visa o uso de preservativos, mudança nas práticas sexuais associadas ao risco de HIV e mudança nas práticas sexuais no contexto do uso de álcool e drogas. Os participantes do grupo de controle recebem aconselhamento pré e pós-teste na inscrição e, em seguida, semestralmente até o mês 36. A partir do 6º mês, todos os participantes completam as visitas semestrais de rotina. Em cada visita, são administradas Avaliação de Risco e flebotomia para coleta de amostras para testes de anticorpos do HIV. Como é rotina na maioria dos locais públicos de aconselhamento e teste, os participantes na condição de controle não veem o mesmo conselheiro de forma consistente.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Dept of Public Health / HIVNET
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Howard Brown Health Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health Ctr
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- New York Blood Ctr
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os participantes podem ser elegíveis para este estudo se:
- For um homem HIV negativo que fez sexo anal com outro homem nos 12 meses anteriores à entrada no estudo.
- São capazes de comparecer a todas as visitas de estudo agendadas.
- São capazes de fornecer informações para fins de localização (endereço, número de telefone, etc.).
- Têm pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão
Os participantes não serão elegíveis para este estudo se:
- Esteve em um relacionamento monogâmico por 2 anos ou mais com um homem HIV negativo. (Monogâmico é definido como um relacionamento no qual os membros do casal se envolvem em atividades sexuais apenas um com o outro.)
- Ter um transtorno mental óbvio ou qualquer outra condição que os impeça de concluir o estudo.
- Estão atualmente inscritos em qualquer ensaio de vacina contra o HIV de Fase III, incluindo o ensaio de Fase III da AIDSVAX patrocinado pela VaxGen, Inc.
- Estão atualmente inscritos no protocolo HIVNET 014.
- Foram inscritos no Estudo Piloto HIVNET 015.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chesney M, Coates T
- Cadeira de estudo: Koblin B
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- HIVNET 015
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