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HIV感染患者における疾患原因菌に対するMAC予防療法の効果:CPCRA 048のサブスタディ

アジスロマイシンによる播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)病の予防と抗生物質耐性肺炎連鎖球菌の保因に対する遅延予防の効果:CR-MACプロトコルのサブスタディ(CPCRA 048)

MAC (Mycobacterium avium Complex、HIV 感染者によくみられる細菌感染症) を予防するためにアジスロマイシンを服用している一部の人々は、抗生物質耐性菌 (それらを殺すために使用される薬物の存在にもかかわらず増殖する細菌) を保持していることが判明しています。 この研究の目的は、アジスロマイシンを服用している人々が、MAC予防療法を遅らせることを選択した人々よりも多くの抗生物質耐性菌を保有しているかどうかを確認することです.

レンサ球菌(肺炎や髄膜炎を引き起こす細菌の一種)のような細菌が抗生物質に頻繁にさらされると、細菌は薬に対して耐性を持つようになります. MAC 予防療法では抗生物質を使用しますが、これにより、HIV 感染者で耐性になった細菌によって引き起こされる他の感染症の治療が困難になる可能性があります。 MAC 予防療法が遅れると、体内の連鎖球菌が耐性を獲得しにくくなる可能性があります。 したがって、患者が連鎖球菌に感染した場合、抗生物質に耐性がないため、治療が容易になります。

調査の概要

詳細な説明

肺炎連鎖球菌は、米国における菌血症、肺炎、髄膜炎、および中耳炎の主な原因です。 1987 年以前は、この生物は一様にペニシリンに感受性がありました。しかし、それ以来、ペニシリンや他の一般的な抗生物質に耐性のある分離株の数が増加している. 抗生物質への頻繁な曝露は、HIV 感染患者における耐性菌の出現の重要な危険因子として文書化されており、HIV 感染患者は、感染していない人よりも抗生物質耐性菌の肺炎球菌が定着する可能性が高くなります。 このサブスタディは、抗生物質耐性肺炎球菌の有病率に対する予防 (この場合、MAC 予防) の中止または開始の遅延の影響を前向きな方法で調べた最初の研究です。

研究参加者は、CR-MAC プロトコル (CPCRA 048) に登録されている者のサブセットです。 口咽頭スワブをベースライン時および無作為化の 4 か月後に採取し、培養中の肺炎連鎖球菌を分離するために使用します。 これらの分離株は、マクロライド、ペニシリン、セファロスポリン、キノロン、および TMP-SMX に対する感受性がテストされています。 ベースライン時および無作為化の 4 か月後の肺炎球菌定着率を測定し、抗生物質耐性肺炎連鎖球菌の保菌に対する MAC 予防の延期の影響を推定するために使用します。

研究の種類

観察的

入学

326

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • CPCRA 048 に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Burman W

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2000年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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