Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профилактической терапии MAC на болезнетворные бактерии у ВИЧ-инфицированных пациентов: дополнительное исследование CPCRA 048

27 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Эффекты профилактики диссеминированного заболевания Mycobacterium Avium Complex (MAC) с помощью азитромицина по сравнению с отсроченной профилактикой носительства устойчивого к антибиотикам Streptococcus Pneumoniae: дополнительное исследование протокола CR-MAC (CPCRA 048)

У некоторых людей, которые принимали азитромицин для предотвращения MAC (комплекс Mycobacterium avium, бактериальная инфекция, распространенная у ВИЧ-инфицированных), были обнаружены устойчивые к антибиотикам бактерии (микробы, которые растут, несмотря на присутствие лекарств, используемых для их уничтожения). Цель этого исследования — выяснить, являются ли люди, принимающие азитромицин, носителями большего количества устойчивых к антибиотикам бактерий, чем люди, которые решили отложить профилактическую терапию MAC.

Когда такие бактерии, как Streptococcus (тип бактерий, вызывающих пневмонию и менингит), часто подвергаются воздействию антибиотиков, бактерии могут стать устойчивыми к лекарствам. В профилактической терапии MAC используются антибиотики, но это может затруднить лечение других инфекций, вызванных бактериями, ставшими устойчивыми у ВИЧ-инфицированных. Если профилактическая терапия MAC отложена, стрептококки в организме могут с меньшей вероятностью развить резистентность. Следовательно, если у пациента все же будет стрептококковая инфекция, ее будет легче лечить, поскольку она не устойчива к антибиотикам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Streptococcus pneumoniae является основной причиной бактериемии, пневмонии, менингита и среднего отита в Соединенных Штатах. До 1987 г. этот организм был одинаково чувствителен к пенициллину; однако с тех пор было выявлено все большее число изолятов, устойчивых к пенициллину, а также к другим обычным антибиотикам. Было задокументировано, что частое воздействие антибиотиков является важным фактором риска появления устойчивых микроорганизмов у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые с большей вероятностью, чем неинфицированные люди, будут колонизированы устойчивыми к антибиотикам штаммами S. pneumoniae. Это подисследование является первым, в котором проспективно изучается влияние отмены или отсрочки начала профилактики (в данном случае профилактики MAC) на распространенность резистентных к антибиотикам пневмококков.

Участники исследования являются частью тех, кто зарегистрирован в протоколе CR-MAC (CPCRA 048). Мазки из ротоглотки берут исходно и через 4 месяца после рандомизации и используют для выделения S. pneumoniae в культуре. Эти изоляты тестируются на чувствительность к макролидам, пенициллину, цефалоспоринам, хинолонам и TMP-SMX. Определяют частоту пневмококковой колонизации на исходном уровне и через 4 месяца после рандомизации и используют для оценки влияния отсрочки профилактики MAC на носительство антибиотикорезистентного S. pneumoniae.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

326

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

Зарегистрированы в CPCRA 048.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Burman W

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CPCRA 054
11607 (Идентификатор реестра: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .