Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zapobiegawczej MAC na bakterie chorobotwórcze u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badanie częściowe CPCRA 048

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Wpływ profilaktyki rozsianej choroby Mycobacterium Avium Complex (MAC) za pomocą azytromycyny w porównaniu z profilaktyką odroczoną na nosicielstwo opornego na antybiotyki Streptococcus Pneumoniae: badanie częściowe protokołu CR-MAC (CPCRA 048)

Stwierdzono, że niektóre osoby, które przyjmowały azytromycynę w celu zapobiegania MAC (Mycobacterium avium Complex, infekcja bakteryjna powszechna u osób zakażonych wirusem HIV), są nosicielami bakterii opornych na antybiotyki (zarazki, które namnażają się pomimo obecności leków stosowanych do ich zabijania). Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby przyjmujące azytromycynę są nosicielami większej liczby bakterii opornych na antybiotyki niż osoby, które zdecydowały się opóźnić terapię zapobiegawczą MAC.

Kiedy bakterie, takie jak Streptococcus (rodzaj bakterii, który powoduje zapalenie płuc i zapalenie opon mózgowych) są często narażone na działanie antybiotyków, bakterie mogą stać się odporne na leki. Terapia zapobiegawcza MAC wykorzystuje antybiotyki, ale może to utrudniać leczenie innych infekcji wywołanych przez bakterie, które u osób zakażonych wirusem HIV uodporniły się. Jeśli terapia zapobiegawcza MAC jest opóźniona, prawdopodobieństwo rozwinięcia oporności przez paciorkowce w organizmie może być mniejsze. Dlatego, jeśli pacjent dostanie infekcję Streptococcus, łatwiej będzie go leczyć, ponieważ nie jest oporny na antybiotyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Streptococcus pneumoniae jest główną przyczyną bakteriemii, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowych i zapalenia ucha środkowego w Stanach Zjednoczonych. Przed 1987 rokiem ten organizm był jednakowo wrażliwy na penicylinę; od tego czasu zidentyfikowano jednak coraz większą liczbę izolatów opornych na penicylinę, a także na inne powszechne antybiotyki. Udokumentowano, że częsta ekspozycja na antybiotyki jest ważnym czynnikiem ryzyka pojawienia się opornych organizmów u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy są bardziej narażeni na kolonizację opornymi na antybiotyki szczepami S. pneumoniae niż osoby niezakażone. To badanie cząstkowe jest pierwszym, w którym zbadano wpływ wycofania lub opóźnienia rozpoczęcia profilaktyki (w tym przypadku profilaktyki MAC) na częstość występowania pneumokoków opornych na antybiotyki w sposób prospektywny.

Uczestnicy badania stanowią podgrupę osób zarejestrowanych w protokole CR-MAC (CPCRA 048). Wymazy z jamy ustnej i gardła są pobierane na początku badania i 4 miesiące po randomizacji i służą do izolacji S. pneumoniae w hodowli. Izolaty te bada się pod kątem wrażliwości na makrolidy, penicyliny, cefalosporyny, chinolony i TMP-SMX. Określono wskaźniki kolonizacji pneumokokami na początku badania i 4 miesiące po randomizacji i wykorzystano je do oszacowania wpływu odroczenia profilaktyki MAC na nosicielstwo S. pneumoniae opornego na antybiotyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

326

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Są zarejestrowane w CPCRA 048.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Burman W

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CPCRA 054
11607 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .