Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förebyggande MAC-terapi på sjukdomsframkallande bakterier hos HIV-infekterade patienter: En delstudie av CPCRA 048

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effekter av profylax för disseminerade Mycobacterium Avium Complex (MAC) sjukdomar med azitromycin kontra uppskjuten profylax på transport av antibiotikaresistenta Streptococcus Pneumoniae: En delstudie av CR-MAC-protokollet (CPCRA 048)

Vissa personer som har tagit azitromycin för att förhindra MAC (Mycobacterium avium Complex, en bakterieinfektion vanlig hos HIV-infekterade personer) har visat sig bära på antibiotikaresistenta bakterier (bakterier som växer trots förekomsten av läkemedel som används för att döda dem). Syftet med denna studie är att se om personer som tar azitromycin bär på fler antibiotikaresistenta bakterier än personer som har valt att skjuta upp MAC-förebyggande behandling.

När bakterier som Streptococcus (en typ av bakterier som orsakar lunginflammation och hjärnhinneinflammation) ofta utsätts för antibiotika, kan bakterierna bli resistenta mot läkemedlen. MAC förebyggande terapi använder antibiotika, men detta kan göra det svårt att behandla andra infektioner orsakade av bakterier som har blivit resistenta hos HIV-infekterade personer. Om förebyggande MAC-behandling försenas, kan Streptokocker i kroppen vara mindre benägna att utveckla resistens. Därför, om patienten får en Streptococcus-infektion, blir det lättare att behandla eftersom det inte är resistent mot antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Streptococcus pneumoniae är en ledande orsak till bakteriemi, lunginflammation, meningit och otitis media i USA. Före 1987 var denna organism enhetligt mottaglig för penicillin; sedan dess har dock ett ökande antal isolat som är resistenta mot penicillin, såväl som mot andra vanliga antibiotika, identifierats. Frekvent exponering för antibiotika har dokumenterats som en viktig riskfaktor för uppkomsten av resistenta organismer hos HIV-infekterade patienter, som är mer benägna än oinfekterade att koloniseras med antibiotikaresistenta stammar av S. pneumoniae. Denna delstudie är den första som undersöker effekterna av att dra tillbaka eller fördröja inledandet av profylax (i detta fall MAC-profylax) på prevalensen av antibiotikaresistenta pneumokocker på ett prospektivt sätt.

Studiedeltagare är en undergrupp av dem som är inskrivna i CR-MAC-protokollet (CPCRA 048). Orofaryngeala pinnprover tas vid baslinjen och 4 månader efter randomisering och används för att isolera S. pneumoniae i kultur. Dessa isolat testas för känslighet för makrolider, penicillin, cefalosporiner, kinoloner och TMP-SMX. Graden av pneumokockkolonisering vid baslinjen och 4 månader efter randomisering bestäms och används för att uppskatta effekten av att skjuta upp MAC-profylax på transport av antibiotikaresistent S. pneumoniae.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Är inskrivna i CPCRA 048.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Burman W

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPCRA 054
  • 11607 (Registeridentifierare: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera