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Effets de la thérapie préventive MAC sur les bactéries pathogènes chez les patients infectés par le VIH : une sous-étude de CPCRA 048

27 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effets de la prophylaxie de la maladie disséminée du complexe Mycobacterium Avium (MAC) avec l'azithromycine par rapport à la prophylaxie différée sur le portage de Streptococcus Pneumoniae résistant aux antibiotiques : une sous-étude du protocole CR-MAC (CPCRA 048)

Certaines personnes qui ont pris de l'azithromycine pour prévenir le MAC (Mycobacterium avium Complex, une infection bactérienne fréquente chez les personnes infectées par le VIH) se sont avérées porteuses de bactéries résistantes aux antibiotiques (germes qui se développent malgré la présence de médicaments utilisés pour les tuer). Le but de cette étude est de voir si les personnes qui prennent de l'azithromycine sont porteuses de bactéries plus résistantes aux antibiotiques que les personnes qui ont choisi de retarder le traitement préventif du MAC.

Lorsque des bactéries comme Streptococcus (un type de bactérie qui cause la pneumonie et la méningite) sont fréquemment exposées aux antibiotiques, elles peuvent devenir résistantes aux médicaments. La thérapie préventive MAC utilise des antibiotiques, mais cela peut rendre difficile le traitement d'autres infections causées par des bactéries devenues résistantes chez les personnes infectées par le VIH. Si la thérapie préventive MAC est retardée, le streptocoque dans le corps peut être moins susceptible de développer une résistance. Par conséquent, si le patient contracte une infection à Streptococcus, il sera plus facile à traiter car il ne résiste pas aux antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Streptococcus pneumoniae est l'une des principales causes de bactériémie, de pneumonie, de méningite et d'otite moyenne aux États-Unis. Avant 1987, cet organisme était uniformément sensible à la pénicilline; depuis lors, cependant, un nombre croissant d'isolats résistants à la pénicilline, ainsi qu'à d'autres antibiotiques courants, ont été identifiés. L'exposition fréquente aux antibiotiques a été documentée comme un facteur de risque important pour l'émergence d'organismes résistants chez les patients infectés par le VIH, qui sont plus susceptibles que les personnes non infectées d'être colonisés par des souches résistantes aux antibiotiques de S. pneumoniae. Cette sous-étude est la première à examiner de manière prospective les effets du retrait ou du retard de l'initiation de la prophylaxie (dans ce cas, la prophylaxie MAC) sur la prévalence des pneumocoques résistants aux antibiotiques.

Les participants à l'étude sont un sous-ensemble de ceux inscrits au protocole CR-MAC (CPCRA 048). Des écouvillons oropharyngés sont prélevés au départ et 4 mois après la randomisation, et sont utilisés pour isoler S. pneumoniae en culture. Ces isolats sont testés pour leur sensibilité aux macrolides, à la pénicilline, aux céphalosporines, aux quinolones et au TMP-SMX. Les taux de colonisation pneumococcique au départ et 4 mois après la randomisation sont déterminés et utilisés pour estimer l'impact du report de la prophylaxie MAC sur le portage de S. pneumoniae résistant aux antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

326

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

Sont inscrits au CPCRA 048.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Burman W

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CPCRA 054
11607 (Identificateur de registre: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

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