Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky preventivní terapie MAC na bakterie způsobující onemocnění u pacientů infikovaných HIV: dílčí studie CPCRA 048

27. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Účinky profylaxe diseminovaného onemocnění Mycobacterium Avium Complex (MAC) s azithromycinem versus odložená profylaxe na přenos antibiotika rezistentního Streptococcus Pneumoniae: Podstudie protokolu CR-MAC (CPCRA 048)

Bylo zjištěno, že někteří lidé, kteří užívali azithromycin k prevenci MAC (Mycobacterium avium Complex, bakteriální infekce běžná u osob infikovaných HIV), jsou nositeli bakterií rezistentních na antibiotika (zárodky, které rostou navzdory přítomnosti léků používaných k jejich zabíjení). Účelem této studie je zjistit, zda lidé, kteří užívají azithromycin, nesou více bakterií rezistentních na antibiotika než lidé, kteří se rozhodli odložit preventivní léčbu MAC.

Když jsou bakterie jako Streptococcus (typ bakterií, které způsobují zápal plic a meningitidu) často vystaveny antibiotikům, mohou se bakterie stát rezistentními vůči lékům. Preventivní terapie MAC používá antibiotika, ale to může ztížit léčbu jiných infekcí způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními u osob infikovaných HIV. Pokud je preventivní léčba MAC odložena, streptokok v těle může mít menší pravděpodobnost vzniku rezistence. Pokud tedy pacient streptokokovou infekci skutečně dostane, bude snazší léčit, protože není odolný vůči antibiotikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Streptococcus pneumoniae je hlavní příčinou bakteriémie, zápalu plic, meningitidy a zánětu středního ucha ve Spojených státech. Před rokem 1987 byl tento organismus jednotně citlivý na penicilin; od té doby však bylo identifikováno zvyšující se množství izolátů rezistentních na penicilin, stejně jako na jiná běžná antibiotika. Častá expozice antibiotikům byla zdokumentována jako důležitý rizikový faktor pro vznik rezistentních organismů u pacientů infikovaných HIV, u kterých je větší pravděpodobnost než u neinfikovaných lidí, že budou kolonizováni kmeny S. pneumoniae odolnými vůči antibiotikům. Tato podstudie je první, která prospektivním způsobem zkoumá účinky zrušení nebo oddálení zahájení profylaxe (v tomto případě profylaxe MAC) na prevalenci pneumokoků rezistentních na antibiotika.

Účastníci studie jsou podskupinou těch, kteří jsou zapsáni v protokolu CR-MAC (CPCRA 048). Orofaryngeální výtěry se odebírají na začátku a 4 měsíce po randomizaci a používají se k izolaci S. pneumoniae v kultuře. Tyto izoláty jsou testovány na citlivost na makrolidy, penicilin, cefalosporiny, chinolony a TMP-SMX. Míra pneumokokové kolonizace na začátku a 4 měsíce po randomizaci se určí a použije k odhadu dopadu odložené profylaxe MAC na přenos S. pneumoniae rezistentní na antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou zapsáni v CPCRA 048.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Burman W

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPCRA 054
  • 11607 (Identifikátor registru: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit