Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän MAC-hoidon vaikutukset sairauksia aiheuttaviin bakteereihin HIV-tartunnan saaneilla potilailla: CPCRA 048:n alatutkimus

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Disseminated Mycobacterium Avium Complex (MAC) -taudin ennaltaehkäisyn vaikutukset atsitromysiinillä verrattuna antibioottiresistentin Streptococcus Pneumoniaen kuljetukseen: CR-MAC-protokollan osatutkimus (CPCRA 048)

Joillakin ihmisillä, jotka ovat ottaneet atsitromysiiniä MAC:n (Mycobacterium avium Complex, HIV-tartunnan saaneilla yleinen bakteeri-infektio) ehkäisemiseksi, on havaittu kantavan antibiooteille vastustuskykyisiä bakteereja (bakteereita, jotka kasvavat niiden tappamiseen käytettävistä lääkkeistä huolimatta). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko atsitromysiiniä käyttävillä ihmisillä enemmän antibiooteille vastustuskykyisiä bakteereja kuin ihmisillä, jotka ovat päättäneet viivyttää ennaltaehkäisevää MAC-hoitoa.

Kun bakteerit, kuten Streptococcus (keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta aiheuttava bakteeri) altistuvat usein antibiooteille, bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi lääkkeille. Ennaltaehkäisevässä MAC-hoidossa käytetään antibiootteja, mutta tämä voi vaikeuttaa muiden HIV-tartunnan saaneiden bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoa. Jos ennaltaehkäisevää MAC-hoitoa viivästetään, Streptococcus-bakteerin kehossa saattaa olla vähemmän todennäköistä, että kehittyy vastustuskyky. Siksi, jos potilas saa Streptococcus-infektion, se on helpompi hoitaa, koska se ei ole resistentti antibiooteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Streptococcus pneumoniae on johtava bakteremian, keuhkokuumeen, aivokalvontulehduksen ja välikorvatulehduksen aiheuttaja Yhdysvalloissa. Ennen vuotta 1987 tämä organismi oli tasaisesti herkkä penisilliinille; Sen jälkeen on kuitenkin tunnistettu yhä enemmän penisilliinille ja muille yleisille antibiooteille resistenttejä isolaatteja. Toistuvan antibiooteille altistumisen on dokumentoitu olevan tärkeä riskitekijä vastustuskykyisten organismien syntymiselle HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka todennäköisemmin kuin infektoitumattomat ihmiset kolonisoivat antibiooteille resistenttejä S. pneumoniae -kantoja. Tämä osatutkimus on ensimmäinen, joka tutkii ennaltaehkäisyn (tässä tapauksessa MAC-profylaksin) aloittamisen keskeyttämisen tai lykkäämisen vaikutuksia antibioottiresistenttien pneumokokkien esiintyvyyteen prospektiivisella tavalla.

Tutkimukseen osallistujat ovat osa CR-MAC-protokollan (CPCRA 048) mukaisia. Suunielun pyyhkäisynäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja niitä käytetään S. pneumoniaen eristämiseen viljelmässä. Näiden isolaattien herkkyys makrolideille, penisilliinille, kefalosporiineille, kinoloneille ja TMP-SMX:lle testataan. Pneumokokin kolonisaationopeudet lähtötilanteessa ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen määritetään ja niitä käytetään arvioimaan MAC-profylaksin lykkäämisen vaikutus antibioottiresistentin S. pneumoniaen kuljettamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

326

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

Ovat mukana CPCRA 048:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Burman W

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CPCRA 054
11607 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .