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Efeitos da terapia preventiva com MAC em bactérias causadoras de doenças em pacientes infectados pelo HIV: um subestudo do CPCRA 048

27 de outubro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efeitos da profilaxia para doença disseminada do complexo Mycobacterium Avium (MAC) com azitromicina versus profilaxia adiada no transporte de Streptococcus pneumoniae resistente a antibióticos: um subestudo do protocolo CR-MAC (CPCRA 048)

Descobriu-se que algumas pessoas que tomaram azitromicina para prevenir MAC (complexo Mycobacterium avium, uma infecção bacteriana comum em pessoas infectadas pelo HIV) carregam bactérias resistentes a antibióticos (germes que crescem apesar da presença de drogas usadas para matá-los). O objetivo deste estudo é verificar se as pessoas que tomam azitromicina carregam mais bactérias resistentes a antibióticos do que as pessoas que optaram por adiar a terapia preventiva MAC.

Quando bactérias como Streptococcus (um tipo de bactéria que causa pneumonia e meningite) são freqüentemente expostas a antibióticos, as bactérias podem se tornar resistentes aos medicamentos. A terapia preventiva MAC usa antibióticos, mas isso pode dificultar o tratamento de outras infecções causadas por bactérias que se tornaram resistentes em pessoas infectadas pelo HIV. Se a terapia preventiva MAC for atrasada, o Streptococcus no corpo pode ter menos probabilidade de desenvolver resistência. Portanto, se o paciente contrair uma infecção por Streptococcus, será mais fácil tratá-la porque não é resistente aos antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Streptococcus pneumoniae é uma das principais causas de bacteremia, pneumonia, meningite e otite média nos Estados Unidos. Antes de 1987, esse organismo era uniformemente suscetível à penicilina; desde então, no entanto, tem sido identificado um número crescente de isolados resistentes à penicilina, bem como a outros antibióticos comuns. A exposição frequente a antibióticos foi documentada como um fator de risco importante para o surgimento de organismos resistentes em pacientes infectados pelo HIV, que têm maior probabilidade do que pessoas não infectadas de serem colonizados com cepas de S. pneumoniae resistentes a antibióticos. Este subestudo é o primeiro a examinar os efeitos de retirar ou retardar o início da profilaxia (neste caso, profilaxia MAC) na prevalência de pneumococos resistentes a antibióticos de forma prospectiva.

Os participantes do estudo são um subconjunto daqueles inscritos no protocolo CR-MAC (CPCRA 048). Os swabs orofaríngeos são coletados no início e 4 meses após a randomização e são usados para isolar S. pneumoniae em cultura. Esses isolados são testados quanto à suscetibilidade a macrolídeos, penicilina, cefalosporinas, quinolonas e TMP-SMX. As taxas de colonização pneumocócica no início do estudo e 4 meses após a randomização são determinadas e usadas para estimar o impacto do adiamento da profilaxia MAC no transporte de S. pneumoniae resistente a antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

326

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Você pode ser elegível para este estudo se você:

Estão inscritos no CPCRA 048.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

Cadeira de estudo: Burman W

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CPCRA 054
11607 (Identificador de registro: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

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