Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MAC-forebyggende terapi på sykdomsfremkallende bakterier hos HIV-infiserte pasienter: En delstudie av CPCRA 048

27. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effekter av profylakse for disseminert Mycobacterium Avium Complex (MAC) sykdom med azitromycin versus utsatt profylakse på transport av antibiotikaresistente Streptococcus Pneumoniae: En understudie av CR-MAC-protokollen (CPCRA 048)

Noen mennesker som har tatt azitromycin for å forhindre MAC (Mycobacterium avium Complex, en bakteriell infeksjon som er vanlig hos HIV-infiserte personer) har vist seg å bære antibiotikaresistente bakterier (bakterier som vokser til tross for tilstedeværelsen av medisiner som brukes til å drepe dem). Hensikten med denne studien er å se om personer som tar azitromycin bærer på flere antibiotikaresistente bakterier enn personer som har valgt å utsette MAC-forebyggende behandling.

Når bakterier som Streptococcus (en type bakterier som forårsaker lungebetennelse og hjernehinnebetennelse) ofte blir utsatt for antibiotika, kan bakteriene bli resistente mot stoffene. MAC forebyggende terapi bruker antibiotika, men dette kan gjøre det vanskelig å behandle andre infeksjoner forårsaket av bakterier som har blitt resistente hos HIV-smittede personer. Hvis forebyggende MAC-behandling er forsinket, kan Streptokokker i kroppen ha mindre sannsynlighet for å utvikle resistens. Derfor, hvis pasienten får en Streptococcus-infeksjon, vil den være lettere å behandle fordi den ikke er resistent mot antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Streptococcus pneumoniae er en ledende årsak til bakteriemi, lungebetennelse, meningitt og mellomørebetennelse i USA. Før 1987 var denne organismen jevnt mottakelig for penicillin; siden den gang har det imidlertid blitt identifisert økende antall isolater som er resistente mot penicillin, så vel som mot andre vanlige antibiotika. Hyppig eksponering for antibiotika er dokumentert som en viktig risikofaktor for fremveksten av resistente organismer hos HIV-infiserte pasienter, som er mer sannsynlig enn uinfiserte mennesker for å bli kolonisert med antibiotika-resistente stammer av S. pneumoniae. Denne delstudien er den første som undersøker effekten av å trekke tilbake eller utsette igangsetting av profylakse (i dette tilfellet MAC-profylakse) på forekomsten av antibiotikaresistente pneumokokker på en prospektiv måte.

Studiedeltakere er en undergruppe av de som er registrert i CR-MAC-protokollen (CPCRA 048). Orofaryngeale vattpinner tas ved baseline og 4 måneder etter randomisering, og brukes til å isolere S. pneumoniae i kultur. Disse isolatene er testet for mottakelighet for makrolider, penicillin, cefalosporiner, kinoloner og TMP-SMX. Hyppigheten av pneumokokkkolonisering ved baseline og 4 måneder etter randomisering bestemmes og brukes til å estimere virkningen av å utsette MAC-profylakse på transport av antibiotikaresistente S. pneumoniae.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

326

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

Er påmeldt i CPCRA 048.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Studiestol: Burman W

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CPCRA 054
11607 (Registeridentifikator: DAIDS ES)
Parent Study CPCRA 048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .