Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MAC-preventieve therapie op ziekteverwekkende bacteriën bij hiv-geïnfecteerde patiënten: een substudie van CPCRA 048

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effecten van profylaxe voor gedissemineerde Mycobacterium Avium Complex (MAC)-ziekte met azithromycine versus uitgestelde profylaxe op het vervoer van antibioticaresistente Streptococcus Pneumoniae: een substudie van het CR-MAC-protocol (CPCRA 048)

Sommige mensen die azitromycine hebben gebruikt om MAC (Mycobacterium avium Complex, een bacteriële infectie die veel voorkomt bij met HIV geïnfecteerde personen) te voorkomen, bleken antibioticaresistente bacteriën bij zich te dragen (ziektekiemen die groeien ondanks de aanwezigheid van medicijnen die worden gebruikt om ze te doden). Het doel van deze studie is om te zien of mensen die azithromycine gebruiken meer antibioticaresistente bacteriën bij zich dragen dan mensen die ervoor hebben gekozen om MAC-preventieve therapie uit te stellen.

Wanneer bacteriën zoals Streptococcus (een soort bacterie die longontsteking en meningitis veroorzaakt) vaak worden blootgesteld aan antibiotica, kunnen de bacteriën resistent worden tegen de medicijnen. MAC-preventieve therapie maakt gebruik van antibiotica, maar dit kan het moeilijk maken om andere infecties te behandelen die worden veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn geworden bij HIV-geïnfecteerde personen. Als MAC-preventieve therapie wordt uitgesteld, is het minder waarschijnlijk dat Streptococcus in het lichaam resistentie ontwikkelt. Daarom, als de patiënt een Streptococcus-infectie krijgt, zal het gemakkelijker te behandelen zijn omdat het niet resistent is tegen de antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Streptococcus pneumoniae is een belangrijke oorzaak van bacteriëmie, longontsteking, meningitis en middenoorontsteking in de Verenigde Staten. Vóór 1987 was dit organisme gelijkmatig vatbaar voor penicilline; sindsdien zijn echter steeds meer isolaten geïdentificeerd die resistent zijn tegen penicilline, evenals tegen andere veel voorkomende antibiotica. Frequente blootstelling aan antibiotica is gedocumenteerd als een belangrijke risicofactor voor het ontstaan ​​van resistente organismen bij HIV-geïnfecteerde patiënten, die meer kans hebben dan niet-geïnfecteerde mensen om gekoloniseerd te worden met antibioticaresistente stammen van S. pneumoniae. In dit deelonderzoek wordt voor het eerst prospectief gekeken naar de effecten van het staken of uitstellen van de start van profylaxe (in dit geval MAC-profylaxe) op de prevalentie van antibioticaresistente pneumokokken.

Studiedeelnemers zijn een subgroep van degenen die zijn ingeschreven in het CR-MAC-protocol (CPCRA 048). Orofaryngeale uitstrijkjes worden genomen bij baseline en 4 maanden na randomisatie, en worden gebruikt om S. pneumoniae in kweek te isoleren. Deze isolaten worden getest op gevoeligheid voor macroliden, penicilline, cefalosporines, chinolonen en TMP-SMX. De percentages van kolonisatie door pneumokokken bij baseline en 4 maanden na randomisatie worden bepaald en gebruikt om de impact van het uitstellen van MAC-profylaxe op dragerschap van antibioticaresistente S. pneumoniae in te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

326

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • Zijn ingeschreven in CPCRA 048.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Burman W

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPCRA 054
  • 11607 (Register-ID: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren